執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專(zhuān)業(yè)答疑

　　1[.單選題]藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括

　　A.復(fù)雜性

　　B.不可控制性

　　C.不可避免性

　　D.不可預(yù)見(jiàn)性

　　[答案]B

　　[解析]藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)包括復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性和不可避免性，故選B。建議考生運(yùn)用口訣“復(fù)雜不可比(避)喻(預(yù))”準(zhǔn)確記憶。

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　　2[.單選題]藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源不包括

　　A.不合理用藥

　　B.用藥差錯(cuò)

　　C.藥品不良反應(yīng)

　　D.藥品質(zhì)量問(wèn)題

　　[答案]C

　　[解析]藥品人為風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。故選C。

　　3[.單選題]根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得

　　A.臨床用藥

　　B.零售藥店線下銷(xiāo)售

　　C.做廣告

　　D.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售

　　[答案]D

　　[解析]考查藥品分類(lèi)與質(zhì)量特性。其一，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品臨床均可用藥，選項(xiàng)A與題干不符。其二，血液制品、醫(yī)療用毒性藥品可以在零售藥店銷(xiāo)售，第二類(lèi)精神藥品可以在零售連鎖企業(yè)門(mén)店銷(xiāo)售，選項(xiàng)B與題干不符。其三，疫苗、血液制品可以做廣告，選項(xiàng)C與題干不符。故答案為D。

　　4[.單選題]患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無(wú)法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，藥品上市許可持有人均應(yīng)按照“可疑即報(bào)”的原則報(bào)告。報(bào)告范圍不包括

　　A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)

　　B.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)且無(wú)法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)

　　C.超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的有害反應(yīng)

　　D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預(yù)防、治療、診斷作用

　　[答案]D

　　[解析]考查個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置。D選項(xiàng)，是適應(yīng)癥，屬于有益作用。故答案為D。

　　5[.單選題]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

　　A.采取緊急控制措施銷(xiāo)毀有安全隱患的藥品

　　B.立即停止銷(xiāo)售

　　C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

　　D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

　　[答案]A

　　[解析]考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù)。藥品存在安全隱患時(shí)，為了防止危險(xiǎn)擴(kuò)大，保全證據(jù)，應(yīng)該由藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行行政強(qiáng)制措施，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自銷(xiāo)毀和擅自處理，應(yīng)該由藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督銷(xiāo)毀。故答案為A。

　　6[.單選題]根據(jù)《疫苗管理法》，國(guó)家實(shí)行疫苗全 程電子追溯制度。關(guān)于疫苗全 程信息化追溯制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程追溯信息，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯

　　B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查

　　C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息

　　D.疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息

　　[答案]D

　　[解析]考查疫苗全 程信息化追溯制度。D選項(xiàng)，疫苗不可以批發(fā)，也不可以零售，疫苗批發(fā)企業(yè)不存在。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng)，回答7-10題

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.安全性

　　D.穩(wěn)定性

　　7[.單選題]人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的查看材料

　　[答案]C

　　[解析](1)有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。(2)安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。(3)穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性、安全性的能力。(4)均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。故選C。

　　8[.單選題]能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的查看材料

　　[答案]A

　　[解析](1)有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。(2)安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。(3)穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性、安全性的能力。(4)均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。故選A。

　　9[.單選題]能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能體現(xiàn)藥品的查看材料

　　[答案]A

　　[解析](1)有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。(2)安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。(3)穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性、安全性的能力。(4)均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。故選A。

　　10[.單選題]每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的查看材料

　　[答案]B

　　[解析](1)有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。(2)安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。(3)穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性、安全性的能力。(4)均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。故選B。

　　11[.多選題]關(guān)于藥品群體不良事件與藥品不良反應(yīng)的區(qū)別，說(shuō)法正確的是

　　A.藥品不良反應(yīng)以“合格藥品”為前提，而藥品群體不良事件不需要這個(gè)前提

　　B.藥品不良反應(yīng)使用過(guò)程強(qiáng)調(diào)“正常用法用量”，而藥品群體不良事件沒(méi)有這個(gè)要求

　　C.藥品群體不良事件強(qiáng)調(diào)對(duì)相對(duì)集中時(shí)間、區(qū)域內(nèi)、一定數(shù)量人群的影響，藥品不良反應(yīng)沒(méi)有這個(gè)要求

　　D.藥品群體不良事件和藥品不良反應(yīng)都需要予以緊急處置

　　[答案]A，B，C

　　[解析]考查藥品不良反應(yīng)的界定和分類(lèi)、個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置。不同類(lèi)型的藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限不同，藥品不良反應(yīng)并不是所有都需要緊急處置。選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為ABC。

　　12[.多選題]根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品處理措施的說(shuō)法，正確的有

　　A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等緊急控制措施

　　B.應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定

　　C.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施

　　D.應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出刑事處理決定

　　[答案]A，B

　　[解析]考查藥品不良反應(yīng)監(jiān)督主體。選項(xiàng)C誤為行政強(qiáng)制措施，應(yīng)該是緊急控制措施。選項(xiàng)D錯(cuò)在刑事處理決定，因?yàn)檫@是藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的事情，應(yīng)該是行政處理決定。故答案為AB。

　　13[.多選題]國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取的措施主要包括

　　A.要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

　　B.必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)

　　C.必要時(shí)，采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回藥品等措施

　　D.必要時(shí)，對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并將有關(guān)措施及時(shí)通報(bào)衛(wèi)健委

　　[答案]A，B，C，D

　　[解析]考查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制。研制、上市為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局管理。