執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫預(yù)測考點考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

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　　不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

　　A 具有配備當(dāng)?shù)叵�費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)

　　B 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

　　C 大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　D 在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　正確答案：C  

　　答案解析：開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則。此外，還應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)則制度。(2)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。(4)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵�費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。故A、B、D正確。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故C錯誤。

　　由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　A 《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

　　B 藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構(gòu)成犯罪的

　　C 不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

　　D 《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　正確答案：B  

　　答案解析：注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括：①《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;②藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;③《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;④不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。故選B。建議考生運用口訣“無施無效未換關(guān)閉”準確記憶。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是

　　A 從非法藥品市場采購藥品

　　B 從無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購藥品

　　C 采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　D 從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材

　　正確答案：D  

　　答案解析：(1)藥品經(jīng)營企業(yè)不得從非法渠道購進藥品。應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。故A、C錯誤。 (2)藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。故B錯誤。 (3)《藥品管理法》及其實施條例規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。故D正確。

　　下列不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》行為的是()。

　　A 藥品與地面間距5cm

　　B 藥品儲存實行色標管理

　　C 中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放

　　D 拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放

　　正確答案：A  

　　答案解析：在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放;拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。

　　關(guān)于藥品出口銷售證明格式及有效期的說法，錯誤的是

　　A 知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

　　B 藥品出口銷售證明有效期內(nèi)，各級藥品監(jiān)督管理部門對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP要求的，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門對相應(yīng)的藥品出口銷售證明予以注銷

　　C 藥品出口銷售證明有效期不超過2年，有效期屆滿前可以辦理延續(xù)申請一次

　　D 藥品出口銷售證明編號的編排方式為：省份簡稱××××××××號(英文編號編排方式為：No.省份英文××××××××)

　　正確答案：C  

　　答案解析：考查藥品出口管理的基本要求。藥品出口銷售證明有效期不超過2年，且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期，有效期屆滿前應(yīng)當(dāng)重新申請。選項B錯在沒有限定“不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期”，還有有效期屆滿前不允許延續(xù)申請，而是重新申請。故答案為B。

　　關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是

　　A 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的所有藥品

　　B 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次上網(wǎng)交易各方的資格證明文件并備案

　　C 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品合法性

　　D 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　正確答案：A  

　　答案解析：(1)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性：對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案。故A、D正確。(2)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。故B錯誤。(3)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故C正確。

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

　　A 營業(yè)場所

　　B 受理通知書

　　C 經(jīng)營類別

　　D 經(jīng)營人員

　　正確答案：C  

　　答案解析：從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。故選C。

　　藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設(shè)備不包括

　　A 監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備

　　B 不合格藥品專用存放場所

　　C 藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品

　　D 專用冷藏設(shè)備(經(jīng)營冷藏藥品的)

　　正確答案：B  

　　答案解析：零售企業(yè)的倉庫需要配備不合格藥品專用存放場所。

　　下列正確的是

　　A 自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日7個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

　　B 自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日12個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

　　C 自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日6個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

　　D 自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日10個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

　　正確答案：B  

　　答案解析：自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日12個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

　　《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括

　　A 注冊地址變更

　　B 倉庫地址變更

　　C 質(zhì)量負責(zé)人變更

　　D 企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更

　　正確答案：ABC  

　　答案解析：《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責(zé)人以及質(zhì)量負責(zé)人的變更

　　藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有

　　A 放射性藥品

　　B 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　C 生物制品

　　D 中藥材、中藥飲片、中成藥

　　正確答案：BCD  

　　答案解析：藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品

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