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負責督促指導媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責,嚴格規(guī)范廣告發(fā)布行為的部門是
A 藥品監(jiān)督管理部門
B 新聞宣傳部門
C 新聞出版廣電部門
D 衛(wèi)生健康部門
答案解析:新聞出版廣電部門負責督促指導媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責,嚴格規(guī)范廣告發(fā)布行為。故選C。
藥品在銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構進行檢驗的是
A 中成藥
B 化學原料藥
C 血液制品
D 醫(yī)院制劑
正確答案:C
答案解析:血液制品在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構進行檢驗,檢驗合格的,才準予銷售或進口。故選C。
下列經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的藥品是()。
A 國務院規(guī)定的其他藥品
B 特殊管理類藥品
C 未實施批準文號的中藥材
D 已有國家標準的藥品
正確答案:A
答案解析:下列藥品在銷售前或進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構檢驗合格后,方可銷售或進口:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品;③國務院規(guī)定的其他藥品。
下列經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的藥品是()。
A 國務院規(guī)定的其他藥品
B 特殊管理類藥品
C 未實施批準文號的中藥材
D 已有國家標準的藥品
糾錯正確答案:A
答案解析:下列藥品在銷售前或進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構檢驗合格后,方可銷售或進口:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品;③國務院規(guī)定的其他藥品。
下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責的是
A 開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警工作
B 組織開展中藥資源普查工作
C 制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作
D 組織指導藥品犯罪案件偵查工作
正確答案:C
答案解析:(1)中醫(yī)藥管理部門負責中藥資源普查工作,促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用。故A錯誤。(2)公安部門組織指導藥品犯罪案件偵查工作。故B錯誤。(3)衛(wèi)生健康部門開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警工作。故C錯誤。(4)國家藥品監(jiān)督管理部門制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。故D正確。
承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是
A 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B 國家中醫(yī)藥管理局
C 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
D 工業(yè)和信息化管理部門
正確答案:B
答案解析:行政機關提供行政許可申請格式文本不得收費。故選A。
下列屬于行政訴訟受案范圍的是
A 駁回當事人對行政行為提起申訴的重復處理行為
B 對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為
C 對行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權的行為
D 對公安、國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為
正確答案:C
答案解析:行政訴訟的不受理范圍:①國防、外交等國家行為;②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;③行政機關對其工作人員的獎懲、任免等決定;④法律規(guī)定由行政機關最終裁決的行政行為;⑤公安、國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為;⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為;⑦不具有強制力的行政指導行為;⑧駁回當事人對行政行為提起申訴的重復處理行為;⑨對公民、法人或者其他組織權利義務不產(chǎn)生實際影響的行為。
組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究,承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是
A 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
B 中國食品藥品檢定研究院
C 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D 國家藥典委員會
正確答案:B
答案解析:中國食品藥品檢定研究院組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究,承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作,故選D。
下列情形為從輕或者減輕處罰的是
A 配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的
B 不滿十四周歲的人有違法行為的
C 受他人脅迫有違法行為的
D 主動消除或者減輕違法行為危害后果的
正確答案:ACD
答案解析:不滿十四周歲的人有違法行為的,屬于不予行政處罰的情形;已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的可以從輕或者減輕處罰。
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