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　　應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是

　　A 含有國家瀕危野生動植物藥材的中成藥

　　B 除急救、搶救用藥外的獨 家生產(chǎn)品種

　　C 非臨床治療首選的化學藥品

　　D 易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

　　正確答案：B

　　 答案解析：(1)除急救、搶救用藥外，獨 家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。故C正確。(2)含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品：主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品;非臨床治療首選的藥品不納入國家基本藥物目錄

　　可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有

　　A 含有國家瀕危野生動植物藥材的品種

　　B 主要用于滋補保健作用，易濫用的品種

　　C 國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

　　D 因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種

　　正確答案：C  

　　答案解析：ACD為不得納入國家基本藥物目錄的情形。

　　何年開始，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系

　　A 2014

　　B 2017

　　C 2016

　　D 2015

　　正確答案：C  

　　答案解析：2016年2月。國家食品藥品監(jiān)督管理總局暫停執(zhí)行《關于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關事宜的公告》中有關規(guī)定，并通過修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系，強調(diào)以藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為責任主體，建立藥品追溯體系。

　　關基本藥物管理的說法，錯誤的是

　　A 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物

　　B 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不能配備、使用非基本藥物

　　C 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售

　　D 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物

　　正確答案：B  

　　答案解析：基本藥物管理內(nèi)容包括：城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物。其他各類醫(yī)療機構也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例�；�本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。

　　申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括

　　A 取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B 從事藥品調(diào)劑工作

　　C 身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　D 經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

　　正確答案：B  

　　負責本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門是

　　A 省級藥品監(jiān)督管理局

　　B 國家基本藥物工作委員會

　　C 省級醫(yī)院

　　D 省級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：D

　　 答案解析：省級衛(wèi)生行政部門是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省級集中采購平臺，確定具備獨立法人及采購資格的采購機構開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機構和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。

　　根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行

　　A 在進價的基礎上加價10%銷售

　　B 零差率銷售

　　C 在進價的基礎上加價15%銷售

　　D 全國零售指導價銷售

　　正確答案：B

　　 答案解析：實施基本藥物制度的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，要全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售。

　　《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括

　　A 醫(yī)療器械、藥包材

　　B 中藥材、中藥飲片、中成藥

　　C 抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

　　D 化學原料藥及其制劑

　　正確答案：A

　　 答案解析：藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括

　　A 發(fā)生不良反應的

　　B 藥品標準被取消的

　　C 國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件的

　　D 根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　正確答案：B  

　　答案解析：藥品調(diào)出的標準包括5種情形，一是 藥品標準被取代的;二是國家藥監(jiān)部門撤 銷其藥品批準證明文件的;三是發(fā)生不良反應,經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥 物使用的;四是根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效 益比或者成本效益比更優(yōu)的 品種所替代的;五是國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形。

　　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

　　A 考試制度

　　B 注冊制度

　　C 備案制度

　　D 學分制度

　　正確答案：D  

　　答案解析：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習。

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　A 在全國范圍內(nèi)有效

　　B 在頒發(fā)地區(qū)有效

　　C 在取得者的工作所在地有效

　　D 在取得者的居住地有效

　　正確答案：A  

　　答案解析：執(zhí)業(yè)藥師資格證書在全國范圍內(nèi)有效。

　　有關《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標的說法，錯誤的是

　　A 新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　B 全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準

　　C 中藥標準達到或接近國際標準

　　D “十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

　　正確答案：C

　　 答案解析：中藥標準主導國際標準制定。

　　有關《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標的說法，錯誤的是

　　A 新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　B 全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準

　　C 中藥標準達到或接近國際標準

　　D “十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

　　正確答案：C  

　　答案解析：中藥標準主導國際標準制定。

　　關于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有

　　A 因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)

　　B 執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年

　　C 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應辦理變更注冊手續(xù)

　　D 執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動提交答案

　　正確答案：ABCD

　　 答案解析：(1)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年。故A正確。 (2)執(zhí)業(yè)藥師注冊后，因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)。故B正確。 (3)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)。故C正確。 (4)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

　　《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務包括

　　A 加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

　　B 健全法規(guī)標準體系

　　C 加強全過程監(jiān)管

　　D 深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革提交答案

　　正確答案：ABCD

　　 答案解析：《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務包括：①加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價;②深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革;③健全法規(guī)標準體系;④加強全過程監(jiān)管;⑤全面加強能力建設

　　可納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品包括

　　A 主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品

　　B 國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品

　　C 符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品

　　D 《人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品提交答案

　　正確答案：BCD  

　　答案解析：《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品納入條件包括：①《人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品;②符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品;③國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品

　　有關基本藥物采購管理的內(nèi)容，正確的是

　　A 堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向

　　B 采購機構應匯總醫(yī)院上報的采購計劃和預算，合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購目錄

　　C 基本藥物采購實行分類采購和采購全過程綜合監(jiān)管

　　D 臨床用量大的基本藥物可直接向生產(chǎn)企業(yè)采購提交答案

　　正確答案：ABC  

　　答案解析：對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品。

　　有關基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說法，正確的是

　　A 醫(yī)療機構和零售藥店應當建立健全藥物不良反應報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度

　　B 生產(chǎn)企業(yè)應當對處方和工藝進行自查，嚴格按照GMP組織生產(chǎn)

　　C 基本藥物的標準優(yōu)先納入《人民共和國藥典》

　　D 配送企業(yè)應當加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理提交答案

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：分別從標準提高、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構和零售藥店4個不同的方面加強對基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督管理，注意選項內(nèi)容是否符合要求。

　　以下屬于建立健全藥品供應保障體系具體要求的是

　　A 提高基本醫(yī)療保障管理服務水平

　　B 建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度

　　C 完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

　　D 擴大基本醫(yī)療保障覆蓋面提交答案

　　正確答案：ABC  

　　根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有

　　A 推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率

　　B 全面推行以按病種付費為主，按人頭付費方式為補充的復合型付費方式

　　C 落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格

　　D 嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為提交答案

　　正確答案：ACD  

　　答案解析：流通環(huán)節(jié)的重大改革政策：(1)整治藥品流通領域突出問題，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。(2)落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格。(3)推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。選項C全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結(jié)合的復合型付費方式屬于使用環(huán)節(jié)的重大改革政策。

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