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　　藥品安全法律責任構成與分類

　　行政處分主要有

　　A 警告

　　B 記過

　　C 降級

　　D 開除

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：行政處分指由有管轄權的國家機關或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關系對違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。

　　根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，行政處罰的種類包括

　　A 警告

　　B 罰款

　　C 拘役

　　D 吊銷許可證

　　正確答案：ABD  

　　答案解析：行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證。故選A、B、D。建議考生運用口訣“行政處罰警罰沒停吊”準確記憶。

　　個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于

　　A 刑事責任

　　B 行政處罰

　　C 民事責任

　　D 行政處分

　　正確答案：A  

　　答案解析：藥品安全刑事責任，是指行為人違反藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國家的藥品管理制度和不特定多數(shù)人的健康權利，構成犯罪時，由司法機關依照《刑法》的規(guī)定，對其依法追究法律責任。實現(xiàn)刑事責任的方式是刑罰。刑罰包括主刑管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑;附加刑罰金、剝奪政治權利、沒收財產(chǎn)。故選A。

　　藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資，屬于

　　A 刑事責任

　　B 行政處罰

　　C 民事責任

　　D 行政處分

　　正確答案：D  

　　答案解析：行政處分指由有管轄權的國家機關或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關系對違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。故選D。建議考生運用口訣“刑事責任管役死徒奪金財，民事責任消危停害賠，行政處罰警罰沒停吊，行政處分警過降除職”準確記憶。

　　藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格”其中的“取消其藥物臨床試驗機構的資格”屬于

　　A 刑事責任

　　B 行政責任

　　C 民事責任

　　D 行政處罰

　　正確答案：D  

　　答案解析：“取消其藥物臨床試驗機構的資格”屬于行政處罰。行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。藥品領域的行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。故選D。

　　藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。 “對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任”屬于

　　A 刑事責任

　　B 行政責任

　　C 民事責任

　　D 行政處罰

　　正確答案：C  

　　答案解析：對受試對象造成損害，承擔治療和賠償責任屬于民事責任。藥品安全民事責任主要是產(chǎn)品責任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任。故選C。

　　藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

　　A 刑事責任

　　B 行政處罰

　　C 民事責任

　　D 行政處分

　　正確答案：B  

　　答案解析：行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。藥品領域的行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。故選B。

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