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      2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)考點(diǎn)習(xí)題:產(chǎn)品廣告管理

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2021年06月11日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線(xiàn)做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專(zhuān)業(yè)答疑

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        產(chǎn)品廣告管理

        某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷(xiāo)量,擬開(kāi)展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中,符合規(guī)定的是

        A 在廣告中對(duì)其適應(yīng)癥和藥理作用進(jìn)行介紹

        B 邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

        C 在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥,以觀(guān)眾為對(duì)象進(jìn)行廣告宣傳

        D 在廣告中介紹其藥品是與某國(guó)外醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)

        正確答案:A  

        答案解析:藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的,不得超出說(shuō)明書(shū)范圍。

        根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定,下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

        A 藥品廣告中不得含有“家庭必 備”內(nèi)容

        B 發(fā)布藥品廣告時(shí)使用科研單位的名義作推薦、證明

        C 藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

        D 藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字

        正確答案:B  

        答案解析:(1)藥品廣告不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。故B錯(cuò)誤。(2)在針對(duì)未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布醫(yī)療、藥品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品、酒類(lèi)、美容廣告,以及不利于未成年人身心健康的網(wǎng)絡(luò)游戲廣告。故C正確。(3)藥品廣告不得含有“熱銷(xiāo)、搶 購(gòu)、試用”“家庭必 備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性?xún)?nèi)容。故A正確。(4)藥品廣告中不得含有“安全”“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容。故D正確。

        不得在藥品廣告中出現(xiàn)的情形

        A 忠告語(yǔ)

        B 禁忌

        C 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址

        D 藥品名稱(chēng)

        正確答案:C  

        答案解析:(1)藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的,不得超出說(shuō)明書(shū)范圍。藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng),處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”,非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。故A、B、D正確。(2)藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢(xún)電話(huà)、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。故C錯(cuò)誤。

        不得發(fā)布廣告的藥品是

        A 處方藥

        B 中藥飲片

        C 精神藥品

        D 化學(xué)原料藥

        正確答案:C  

        答案解析:按照規(guī)定,不得做廣告的產(chǎn)品包括:①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械;②軍隊(duì)特需藥品、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;③醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;④依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;⑤法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。

        如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語(yǔ),可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是

        A “改善睡眠”

        B “應(yīng)在專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下使用”

        C “使用3個(gè)療程治愈糖尿病”

        D “改善腸道功能”

        正確答案:C  

        答案解析:“使用3個(gè)療程治愈糖尿病”屬于藥品虛假宣傳。故選C。

        有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

        A 藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率

        B 藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)癥

        C 第二類(lèi)精神藥品不得做廣告

        D 藥品廣告可以患者的名義作療效證明

        正確答案:D  

        答案解析:藥品廣告不得有使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者等的名義和形象作推薦、證明的。故D錯(cuò)誤(符合題意)。

        有關(guān)廣告審查管理的說(shuō)法,正確的有

        A 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜

        B 申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

        C 申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口代理人等廣告主所在地的廣告審查機(jī)關(guān)提出

        D 產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為一年。

        正確答案:ABC  

        答案解析:(1)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為廣告申請(qǐng)人,可以委托代理人辦理藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請(qǐng)。故A正確。(2)藥品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人等廣告主所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出。故B、C正確。(3)新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。故D錯(cuò)誤。

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