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　　藥物臨床應(yīng)用管理

　　下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的敘述，正確的是()。

　　A 應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會四分之一以上委員審核同意

　　B 應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告

　　C 應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議

　　D 應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員審議同意

　　正確答案：B  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議;抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員會審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

　　下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測、細(xì)菌耐藥監(jiān)測和合理使用的說法，錯誤的是()。

　　A 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　B 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥

　　C 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用

　　D 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過85%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)菌的臨床應(yīng)用

　　正確答案：D  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測工作。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

　　藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格

　　A 6個月

　　B 1年

　　C 2年

　　D 3個月

　　正確答案：A  

　　答案解析：醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是

　　A 具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

　　B 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

　　C 嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

　　D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥

　　正確答案：C  

　　答案解析：(1)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。故A錯誤。(2)二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，藥師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。故B錯誤。(3)特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。故C正確。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物;臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。故D錯誤。

　　有關(guān)輔助用藥臨床應(yīng)用管理的說法，錯誤的是()。

　　A 國家衛(wèi)生健康委定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不少于3年

　　B 在目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄

　　C 二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報的輔助用藥品種，形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄

　　D 對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇

　　正確答案：A  

　　答案解析：A項，國家衛(wèi)生健康委定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不少于1年。

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)()。

　　A 按非限制使用級管理

　　B 按限制使用級管理

　　C 按特殊使用級管理

　　D 禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

　　正確答案：C  

　　答案解析：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定：特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價格昂貴的抗菌藥物。

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形不包括()。

　　A 未按照規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的

　　B 發(fā)現(xiàn)超常處方，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的

　　C 發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的

　　D 沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的

　　正確答案：D  

　　答案解析：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定：藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法不正確的是()。

　　A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，可根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物

　　B 三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師由所在單位組織培訓(xùn)并考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

　　C 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

　　D 具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方僅可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

　　正確答案：D  

　　答案解析：具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上職稱的醫(yī)師，授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)

　　A 由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定

　　B 根據(jù)臨床需要，隨時增加總品種數(shù)

　　C 由省級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　D 選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

　　正確答案：D  

　　答案解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案，未經(jīng)備案不得采購，故A、C錯誤。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種�；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物中的抗菌藥物品種。故D正確。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量：①同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種;②具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄;③同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。故B錯誤。

　　特殊使用級抗菌藥物可以

　　A 在門診使用

　　B 在搶救生命垂危患者時使用

　　C 在局部感染時使用

　　D 在免疫功能低下時使用

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)非限制使用級抗菌藥物：預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選。(2)限制使用級抗菌藥物：嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時可選用。(3)特殊使用級抗菌藥物：①不得在門診使用;②經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方;③特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用的，處方量不得超過1日用量，并做好關(guān)病歷記錄。故正確答案選B。建議考生運(yùn)用口訣“非輕限重特會診，生命垂危越級用”準(zhǔn)確記憶。

　　某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)

　　A 按非限制使用級管理

　　B 按限制使用級管理

　　C 按特殊使用級管理

　　D 禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄

　　正確答案：C  

　　答案解析：(1)非限制使用級抗菌藥物：是經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。(2)限制使用級抗菌藥物：是經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。(3)特殊使用級抗菌藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價格昂貴的抗菌藥物。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“非低小，限高大，特快貴不少”準(zhǔn)確記憶抗菌藥物分級劃分標(biāo)準(zhǔn)。

　　下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是

　　A 藥品再評價

　　B 藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

　　C 藥物臨床應(yīng)用管理

　　D 藥品召回

　　正確答案：C  

　　答案解析：藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施的監(jiān)督管理。使用單位在臨床用藥過程中應(yīng)當(dāng)做好藥品安全性事件信息的識別、報告、分析、評價工作，并積極配合有關(guān)部門的藥品安全風(fēng)險干預(yù)措施，包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測以及藥品召回等，保障用藥安全。故C正確。

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括

　　A 使用量異常增長

　　B 經(jīng)常超適應(yīng)癥使用

　　C 經(jīng)常超劑量使用

　　D 半年內(nèi)使用量始終居于前列

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：考查抗菌藥物臨床異常情況及處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物;半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物;企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

　　下列關(guān)于抗菌藥物的分級和越級使用的說法，不正確的是()。

　　A 治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選特殊使用級抗菌藥物

　　B 限制級抗菌藥物不得在門診使用

　　C 越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征

　　D 越級使用抗菌藥物應(yīng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用手續(xù)

　　正確答案：AB  

　　答案解析：AB兩項，治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物;特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。CD兩項，越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)在24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用手續(xù)。

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