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      2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)考點習題:處方藥和非處方藥分類管理

      來源:考試網(wǎng)  [ 2021年06月06日 ]  【

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        醫(yī)師處方必須遵循的原則是

        A 科學、合理、經(jīng)濟

        B 安全、有效、經(jīng)濟

        C 科學、有效、安全

        D 安全、有效、穩(wěn)定

        正確答案:A  

        答案解析:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配購買和使用,處方必須遵循科學、合理、經(jīng)濟的原則,故選A。另外需注意:“安全、有效、經(jīng)濟”是醫(yī)療機構應當遵循的合理用藥原則。

        處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是

        A 監(jiān)測期內(nèi)的藥品

        B 消費者不便自我使用的藥物劑型

        C 作用于全身的抗菌藥

        D 避孕藥

        正確答案:D  

        答案解析:處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的除外情形包括:①監(jiān)測期內(nèi)的藥品;②用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品;③消費者不便自我使用的藥物劑型;④用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學監(jiān)護和指導的藥品;⑤需要在特殊條件下保存的藥品;⑥作用于全身的抗菌藥、激素(避孕藥除外);⑦含毒性中藥材,且不能證明其安全性的藥品;⑧原料藥、藥用輔料、中藥材、飲片;⑨國家規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品,以及其他特殊管理的藥品。故選D。建議考生運用口訣“監(jiān)測監(jiān)導急救不便,特保原輔毒材飲片,麻精毒放抗激不孕”準確記憶。

        非處方藥標簽和說明書除符合相關規(guī)定外,用語應當

        A 專業(yè)、科學、明確、便于使用

        B 科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用

        C 便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

        D 便于藥師判斷、選擇和使用

        正確答案:B  

        答案解析:非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準。非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應當科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。故選B。

        按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》對非處方藥專有標識的使用,錯誤的是()。

        A 紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品

        B 綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品

        C 紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標志

        D 綠色專有標識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指示性標識

        正確答案:C  

        答案解析:非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色,紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品,綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

        有關“雙跨”藥品的管理要求的說法,錯誤的是

        A “雙跨”藥品既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥

        B 分別作為處方藥或者非處方藥,應具有不同的商品名

        C 必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書

        D 處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區(qū)別

        正確答案:B  

        答案解析:(1)“雙跨”藥品是具有雙重身份的藥品,根據(jù)其適應癥、劑量和療程的不同,既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥。故A正確。(2)不管是作為處方藥還是非處方藥管理,應當具有相同的商品名。故B錯誤。(3)必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書,其處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區(qū)別。故C、D正確。

        藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售

        A 麻醉藥品

        B 第一類精神藥品

        C 疫苗

        D 第二類精神藥品

        正確答案:D  

        答案解析:藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品(包括含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑)、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗,以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他禁止零售的藥品。藥品零售企業(yè)也不得經(jīng)營中藥配方顆粒、醫(yī)療機構制劑。藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以零售第二類精神藥品。故選D。建議考生運用口訣“放任(妊)制毒麻一精,蛋白疫苗肽除胰”準確記憶。

        批準非處方藥的標簽和說明書的部門是

        A 國家藥品監(jiān)督管理局

        B 國家工商行政管理局

        C 省級藥品監(jiān)督管理部門

        D 省級工商行政管理部門

        正確答案:A  

        答案解析:非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局批準。

        紅色用于()。

        A 處方藥專有標識圖案

        B 非處方藥專有標識圖案

        C 甲類非處方藥專有標識圖案

        D 乙類非處方藥專有標識圖案

        正確答案:C  

        答案解析:非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色,紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品,綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

        下列哪類藥品可作為乙類非處方藥()

        A 兒童用藥

        B 化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的

        C 嚴重不良反應發(fā)生率小于萬分之一

        D 中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑

        正確答案:C  

        答案解析:不應作為乙類非處方藥:兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內(nèi),維生素、礦物質(zhì)類除外);化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的;中成藥含毒性藥材( 包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;嚴重不良反應發(fā)生率達萬分之一以上;中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的(藥食同源的除外);中西藥復方制劑;輔助用藥。

        負責制定公布非處方藥專有標識的機構是

        A 國家藥品監(jiān)督管理部門

        B 國家工商行政管理部門

        C 國家知識產(chǎn)權管理部門

        D 國家出版管理部門

        正確答案:A  

        答案解析:國家藥品監(jiān)督管理部門負責制定、公布非處方藥專有標識。故選A。

        非處方藥目錄的遴選原則不包括

        A 應用安全

        B 療效確切

        C 價格適宜

        D 使用方便

        正確答案:C  

        答案解析:非處方藥目錄的遴選原則包括:應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定和使用方便。故選C。建議考生運用口訣“安穩(wěn)變(便)效”準確記憶。

        關于藥品分類管理的說法,正確的有()。

        A 根據(jù)藥品安全性和使用便利性,對藥品分為處方藥和非處方藥

        B 根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類

        C 非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理局遴選、審批和發(fā)布

        D 各省可以根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣適當調(diào)整乙類非處方藥目錄

        正確答案:ABC  

        答案解析:D項,非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理局遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整。

        有關處方藥與非處方藥流通管理,下列說法中,正確的有

        A 處方藥、非處方藥應當分柜擺放

        B 非處方藥可以采用開架自選銷售方式

        C 非處方藥可以采用有獎銷售促銷方式

        D 處方藥可以作為禮品贈送消費者

        正確答案:AB  

        答案解析:(1)零售藥店中的處方藥與非處方藥應當分柜擺放。故A正確。(2)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。零售藥店的非處方藥可以采用開架自選銷售的方式。故B正確。(3)處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。故C、D錯誤。

        有關藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有

        A 甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放

        B 執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核

        C 可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

        D 處方必須留存1年以上

        正確答案:BC  

        答案解析:執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品,故B正確。非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品,故C正確。

        關于處方藥與非處方藥流通管理的說法,正確的有

        A 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應佩戴標明姓名、技術職稱等內(nèi)容的胸卡

        B 銷售藥品可以附贈甲類非處方藥

        C 執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應當拒絕調(diào)配

        D 執(zhí)業(yè)藥師應對患者選購非處方藥提供用藥指導

        正確答案:ACD  

        答案解析:(1)零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時應佩戴標明其姓名、技術職稱等內(nèi)容的胸卡。故A正確。(2)零售藥店不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。故B錯誤。(3)零售藥店對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配、銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。故C正確。(4)執(zhí)業(yè)藥師或藥師應對患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫(yī)師治療的建議。故D正確。

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      責編:hym

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