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      2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)習(xí)題常練(十五)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2021年05月27日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

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        [多選題]藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品品種檔案,其內(nèi)容包含()。

        A新藥證書及批件(包括:證書、批件和批準的質(zhì)量標(biāo)準、使用說明書等)

        B原料、輔料、包裝材料等供應(yīng)商情況、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法、檢驗結(jié)果

        C銷售記錄

        D印刷性包裝材料樣稿

        參考答案:ABCD

        [單選題]河南省某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時,核準的藥品標(biāo)準中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

        “注射用乳糖酸阿奇霉素說明書”[成分]應(yīng)該列出()。

        A活性成分(化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量)、嚴重不良反應(yīng)輔料名稱

        B所有的藥味、嚴重不良反應(yīng)輔料名稱

        C活性成分(化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量)、全部輔料名稱

        D所有的藥味、全部輔料名稱

        參考答案:C

        [單選題]余某,現(xiàn)年35歲,2015年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),到甲省丙市人民醫(yī)院藥劑科工作。2018年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2018年,礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并擔(dān)任藥店負責(zé)人,但不參與實際經(jīng)營。2019年1月,因酒后駕車被罰款,并暫扣駕駛證1個月。2019年5月22日,丙市藥品監(jiān)督管理部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,并予以處罰。同時,還查獲該藥店故意銷售的假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,并移送公安機關(guān)處理。

        關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法,正確的是()。

        A因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

        B因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

        C因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

        D因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

        參考答案:A

        [單選題]2019年6月12日,藥品批發(fā)企業(yè)A(總部在山東省濟南市)經(jīng)審查批準取得了批發(fā)阿司匹林(OTC)、阿奇霉素、福爾可定、艾司唑侖等藥品的資質(zhì)。為了便于開展業(yè)務(wù),該企業(yè)在開業(yè)當(dāng)天取得了麻醉藥品和精神藥品《運輸證明》和《郵寄證明》。2019年9月5日,湖南省藥品批發(fā)企業(yè)B向企業(yè)A訂購福爾可定,企業(yè)B委托江蘇省運輸公司D運輸;10月5日,該企業(yè)又向企業(yè)A訂購艾司唑侖,企業(yè)B同樣委托運輸公司D運輸。10月12日,河北省石家莊市藥品經(jīng)營企業(yè)C向其訂購阿司匹林(OTC)、阿奇霉素以及艾司唑侖用于零售,要求郵寄艾司唑侖。上述藥品經(jīng)營行為經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,均合法。

        藥品經(jīng)營企業(yè)C經(jīng)營艾司唑侖經(jīng)審查和批準的機構(gòu)是()。

        A山東省藥品監(jiān)督管理局

        B濟南市藥品監(jiān)督管理局

        C河北省藥品監(jiān)督管理局

        D石家莊市藥品監(jiān)督管理局

        參考答案:D

        [單選題]藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的,應(yīng)當(dāng)進行的行政許可程序是()。

        A不予再注冊

        B藥品生產(chǎn)許可事項變更

        C藥品上市后研究

        D注銷藥品生產(chǎn)許可證

        參考答案:D

        [單選題]

        價格談判機制

        對獨 家生產(chǎn)的藥品可以采取()。

        A建立公開透明、多方參與的價格談判機制

        B定點生產(chǎn)、議價采購

        C實行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購

        D實行最高出廠價格和最高零售價格管理

        參考答案:A

        [單選題]根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》和《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》(2018年第19號)

        文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”的是()。

        A由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

        B中藥注射劑

        C醫(yī)療機構(gòu)臨床需要而市場沒有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑

        D放射性藥品

        參考答案:A

        [單選題]藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間的距離不小于()。

        A5厘米

        B10厘米

        C20厘米

        D30厘米

        參考答案:D

        [單選題]已經(jīng)獲得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》但不具備完全民事行為能力的執(zhí)業(yè)藥師申請執(zhí)業(yè)藥師注冊時應(yīng)該()。

        A不予注冊

        B延續(xù)注冊

        C變更注冊

        D注銷注冊

        參考答案:A

        [單選題]

        不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

        A紅色色標(biāo)

        B黃色色標(biāo)

        C藍色色標(biāo)

        D綠色色標(biāo)

        參考答案:A


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