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      2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)習(xí)題常練(十)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2021年05月26日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

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        [單選題]委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人在生產(chǎn)許可環(huán)節(jié)的管理要求是()。

        A按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,無須辦理《藥品生產(chǎn)許可證》

        B按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,向藥品上市許可持有人所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理《藥品生產(chǎn)許可證》

        C按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,向受托企業(yè)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理《藥品生產(chǎn)許可證》

        D按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,藥品上市許可持有人與受托生產(chǎn)企業(yè)共用《藥品生產(chǎn)許可證》

        參考答案:B

        [單選題]鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù),并自種、自采、自用中草 藥。李某的下列做法,正確的是()。

        A將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

        B自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草 藥

        C將自種的中草藥加工成中藥制劑

        D種植中藥材洋金花

        參考答案:A

        [多選題]根據(jù)《刑法》,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處“三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金”的違法行為有()。

        A生產(chǎn)、銷售假藥或劣藥的

        B違反藥品管理法規(guī),編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的

        C未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品的

        D違反藥品管理法規(guī),藥品申請(qǐng)注冊(cè)中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的

        參考答案:BCD

        [多選題]藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場(chǎng)所進(jìn)行檢查,被檢查單位不得拒絕、逃避。藥店下列行為屬于拒絕、逃避檢查的是()。

        A甲藥店以下班為理由限制檢查人員進(jìn)入營業(yè)場(chǎng)所,阻止不了的情況下限時(shí)半小時(shí)檢查完畢

        B乙藥店無正當(dāng)理由不提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料

        C丙藥店聲稱執(zhí)業(yè)藥師到醫(yī)院看病,暫停營業(yè)逃避檢查

        D丁藥店拒絕檢查人員抽樣取證

        參考答案:ABCD

        [多選題]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定,藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括( )。

        A便于藥品陳列展示的設(shè)備

        B藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備

        C有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備

        D符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備

        參考答案:BCD

        [單選題]《人民共和國傳染病防治法》是注冊(cè)機(jī)構(gòu)確認(rèn)注冊(cè)申請(qǐng)人身體健康條件的重要依據(jù)。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類,甲類主要是鼠疫、霍亂,乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病,丙類主要包括流行性感冒、風(fēng)疹等傳染病。另外,2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎(簡(jiǎn)稱“新冠肺炎”)也被定性為乙類傳染病,按甲類管理。2020年2月21日,某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況:①劉某剛?cè)〉谩秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,首次申請(qǐng)注冊(cè),體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期;②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期;③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》1年后申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè);④趙某受到記大過行政處分;⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后,馬上申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè);⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。

        執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)給予江某執(zhí)業(yè)藥師行政許可的決定應(yīng)該是()。

        A江某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè),應(yīng)該給予注冊(cè)

        B江某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè),應(yīng)該不予注冊(cè)

        C江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作,應(yīng)該給予注銷注冊(cè)

        D江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作,應(yīng)該暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)

        參考答案:A

        [單選題]2017年5月5日,甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營企業(yè))首次購進(jìn)中成藥A,索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證,建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注有效期30個(gè)月”,在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年01月05日,有效期至2019年06月”。

        甲藥品零售企業(yè)首次購進(jìn)藥品A時(shí),屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是()。

        A乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件

        B乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

        C加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許證》復(fù)印件

        D乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄

        參考答案:C

        [單選題]根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》

        從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營所需要的證件編號(hào)是()。

        Ax食藥監(jiān)械經(jīng)營許xxxxxxxx號(hào)

        Bxx食藥監(jiān)械經(jīng)營許xxxxxxxx號(hào)

        Cxx食藥監(jiān)械經(jīng)營備xxxxxxxx號(hào)

        D沒有編號(hào)(因?yàn)椴恍枰C件)

        參考答案:C

        [單選題]

        國家藥品監(jiān)督管理局、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

        執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)是()。

        A國家藥品監(jiān)督管理局

        B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

        C市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

        D中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

        參考答案:B

        [單選題]

        患者到零售藥店購買某甲類處方藥,患者要求執(zhí)業(yè)藥師解釋該藥品的使用方法以及出現(xiàn)問題后如何維護(hù)自己的權(quán)益,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于()。

        A自主選擇權(quán)

        B真情知悉權(quán)

        C知識(shí)獲取權(quán)

        D監(jiān)督批評(píng)權(quán)

        參考答案:C


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