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      2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)習(xí)題常練(九)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2021年05月12日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

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        [單選題]根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,國(guó)家三 級(jí)野生藥材物種是指()。

        A分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

        B資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

        C資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

        D瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

        參考答案:C

        [單選題]自2009年以來(lái),我國(guó)完善藥品供應(yīng)保障制度的政策主要是()。

        A國(guó)家用于調(diào)整和規(guī)范藥品儲(chǔ)備制度和應(yīng)急供應(yīng)機(jī)制,提高藥品供應(yīng)保障能力的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范

        B國(guó)家制定的與藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等全品種、全過(guò)程有關(guān)的,用于保障藥品安全、有效、可及相關(guān)的監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)范性文件以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和措施

        C國(guó)家用于調(diào)整和規(guī)范基本藥物制度的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范

        D國(guó)家用于調(diào)整和規(guī)范醫(yī)療保險(xiǎn)藥品集中采購(gòu)的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范

        參考答案:B

        [多選題]根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》規(guī)定,繼續(xù)教育管理說(shuō)法正確的有()。

        A應(yīng)按要求完成規(guī)定的學(xué)分,取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊(cè)的選擇條件之一

        B每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育

        C每年根據(jù)自身情況接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育

        D學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書(shū)》上進(jìn)行登記后,在全國(guó)范圍內(nèi)有效

        參考答案:BD

        [多選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)(申請(qǐng)配送疫苗)許可檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)了以下問(wèn)題。這些問(wèn)題中對(duì)應(yīng)法律責(zé)任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴(yán)重情形的是()。

        A該企業(yè)儲(chǔ)存疫苗配備了1個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)

        B該企業(yè)購(gòu)進(jìn)了某藥店的白蛋白

        C該企業(yè)購(gòu)進(jìn)的麻黃堿類復(fù)方制劑未發(fā)現(xiàn)對(duì)應(yīng)發(fā)票

        D該企業(yè)銷售的阿莫西林膠囊劑未發(fā)現(xiàn)給客戶開(kāi)具發(fā)票

        參考答案:ABCD

        [單選題]《人民共和國(guó)藥品管理法》和《人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑進(jìn)行了一系列規(guī)定。某醫(yī)院有以下制劑配制行為:①自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn);②自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制;③委托配制中藥制劑未批準(zhǔn);④應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑。

        由上述信息,應(yīng)該定性為假藥的是()。

        A自配中藥制劑來(lái)經(jīng)批準(zhǔn)

        B自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制

        C委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)

        D應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑

        參考答案:D

        [單選題]藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查工作中,發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺(tái)銷售標(biāo)示乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的外用膏劑。經(jīng)立案調(diào)查,查實(shí)乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,但在未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)情況下,由醫(yī)院制劑部門(mén)擅自配制,后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購(gòu)買(mǎi)并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍包括化學(xué)藥制劑、中成藥。經(jīng)抽驗(yàn),該外用膏劑相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

        根據(jù)上述信息,乙院配制的外用膏劑應(yīng)定性為()

        A按假藥論處的藥品

        B合法藥品

        C需要重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號(hào)的不能定性的藥品

        D只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

        參考答案:A

        [單選題]根據(jù)《藥品管理法》

        未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,并且情節(jié)嚴(yán)重的,需要給予法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的資格罰為()。

        A十年

        B終身

        C十年直至終身

        D兩年

        參考答案:C

        [單選題]

        可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品()

        A國(guó)家非處方藥目錄

        B《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“甲類目錄”

        C《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“乙類目錄”

        D國(guó)家基本藥物目錄

        參考答案:C

        [單選題]

        根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》

        了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱()。

        A【用法用量】

        B【藥物相互作用】

        C【禁忌】

        D【藥物過(guò)量】

        參考答案:D


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