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[單選題]藥品在銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是
A鹽酸二氫埃托啡
Bγ-羥丁酸
C含可待因復方口服液體制劑
D流感疫苗
參考答案:D
參考解析:
國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品)和首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。鹽酸二氫埃托啡是麻醉藥品,γ-羥丁酸是第一類精神藥品,含可待因復方口服液體制劑是第二類精神藥品。故選D。
[單選題]譚某,女39歲,從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲,各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是()。
A零售藥店斷貨,要等幾天進貨后再告知
B零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配
C銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導使用,現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售
D需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配,由于沒有醫(yī)師處方,故不能調(diào)配
參考答案:B
參考解析:
嚴禁藥品零售企業(yè)銷售“胰島素以外”的蛋白同化制劑或其他肽類激素;選項B當選。
[單選題]根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在企業(yè)內(nèi)負責的工作不包括()。
A藥品管理
B處方審核和調(diào)配
C合理用藥指導
D藥品銷售
參考答案:D
參考解析:
考查執(zhí)業(yè)藥師崗位職責。執(zhí)業(yè)藥師的職責是藥學專業(yè)化服務,不是銷售藥品。故答案為D。
[單選題]根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法,下列錯誤的是()。
A對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案
B藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務
C向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥
D參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品
參考答案:B
參考解析:
通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品;選項B錯誤當選。
[單選題]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴格要求,下列關于關鍵人員的說法正確的是
A質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
B質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
C質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責
參考答案:C
參考解析:
(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵人員應當為全職人員,至少包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人;質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人不得相互兼任;質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。故A、B錯誤,C正確。(2)質(zhì)量受權(quán)人獨立履行職責,不受企業(yè)負責人和其他人員的干擾。故D錯
[多選題]執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動的內(nèi)容包括
A用藥咨詢
B處方開具
C藥物警戒
D健康教育
參考答案:ACD
參考解析:
執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動的內(nèi)容包括:處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育。執(zhí)業(yè)醫(yī)師負責處方開具,執(zhí)業(yè)藥師不具有處方權(quán),故B錯誤。故選A、C、D。
[多選題]以下屬于行政處罰的是
A沒收非法財物
B暫扣有關許可證
C剝奪政治權(quán)利
D降級
參考答案:AB
參考解析:
行政處罰的種類主要有:警告.罰款.沒收非法財物.沒收違法所得.責令停產(chǎn)停業(yè).暫扣或吊銷有關許可證等。
[多選題]醫(yī)療機構(gòu)憑印鑒卡購買麻醉藥品和第一類精神藥品的渠道主要包括()。
A全國性批發(fā)企業(yè)
B定點生產(chǎn)企業(yè)
C本省全國性批發(fā)企業(yè)
D本省區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
參考答案:CD
參考解析:
考查麻醉藥品和精神藥品印鑒卡管理。其一,醫(yī)療機構(gòu)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品,具體來說可以分為選項C和選項D。選項A范圍太大。其二,醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)之間間隔全國性批發(fā)、區(qū)域性批發(fā)兩層,不能發(fā)生交易關系。選項B說法錯誤。故答案為CD。
[不定項]根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標準規(guī)定的藥品名單顯示,卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中,該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。
卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液屬于
A假藥
B劣藥
C違法生產(chǎn)
D監(jiān)測期新藥
參考答案:B
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