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　　藥品監(jiān)督管理行政法律制度

　　《人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括

　　A 對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

　　B 對行政機(jī)關(guān)做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

　　C 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

　　D 對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定不服的

　　正確答案：D  

　　答案解析：不可申請行政復(fù)議的事項包括：①對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定;②對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。故選D。建議考生運用口訣“處分民糾紛”準(zhǔn)確記憶。

　　設(shè)定和實施行政許可的原則不包括

　　A 便民和效率原則

　　B 權(quán)利與義務(wù)對等原則

　　C 信賴保護(hù)原則

　　D 公開、公平、公正原則

　　正確答案：B  

　　答案解析：設(shè)定、實施行政許可的原則包括：①法定原則;②公開、公平、公正原則;③便民和效率原則;④信賴保護(hù)原則。故選B。建議考生運用口訣“公民護(hù)法”準(zhǔn)確記憶。

　　從事下列活動，無需取得行政許可的事項是

　　A 種植中藥材

　　B 開辦藥品零售企業(yè)

　　C 開辦藥品批發(fā)企業(yè)

　　D 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：A  

　　答案解析：種植中藥材不需要取得藥品生產(chǎn)許可。故選A。

　　下列行政復(fù)議申請，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是

　　A 對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的

　　B 對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的

　　C 對限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的

　　D 對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為

　　正確答案：D  

　　答案解析：行政復(fù)議不受理民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為，對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或其他人事處理決定。故選D。

　　按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項，下列行政許可事項中，由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的許可事項是()。

　　A 基本醫(yī)療保險定點零售藥店資格審查

　　B 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

　　C 麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

　　D 新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正審批

　　正確答案：C  

　　答案解析：C項，麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)，麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)等行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門。

　　我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有

　　A 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

　　B 藥物臨床研究許可

　　C 藥品上市許可

　　D 藥物臨床前研究許可

　　正確答案：AC  

　　答案解析：藥品行政許可事項包括：①藥品生產(chǎn)許可;②藥品經(jīng)營許可;③藥品上市許可;④進(jìn)口藥品上市許可;⑤執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。故選A、C。建議考生運用口訣“生產(chǎn)經(jīng)營，進(jìn)口上市，藥師執(zhí)業(yè)”準(zhǔn)確記憶。

　　行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有 A.警告 B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) C.吊銷許可證或者執(zhí)照 D.較大數(shù)額罰款

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正確答案：BCD  

　　答案解析：行政處罰聽證程序：行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。故選B、C、D。建議考生運用口訣“聽證停吊大罰”準(zhǔn)確記憶。

　　依法實行許可證管理的藥事活動包括

　　A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑上市

　　B 藥品生產(chǎn)

　　C 藥品批發(fā)

　　D 藥品零售

　　正確答案：BCD  

　　答案解析：考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不可以在市場銷售，選項A不進(jìn)行許可證管理。注意醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制是進(jìn)行許可證管理的。故答案為BCD。

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