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      2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)精講習(xí)題:藥品信息、廣告、價(jià)格管理

      來源:考試網(wǎng)  [ 2021年04月15日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

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        藥品信息、廣告、價(jià)格管理

        A型題(最 佳選擇題)

        執(zhí)業(yè)藥師趙某想了解新冠肺炎疫苗廣告情況。他可以查詢的網(wǎng)站及查詢項(xiàng)目是( )。

        A. 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,藥品廣告

        B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站,藥品廣告

        C. 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,醫(yī)療器械廣告

        D. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站,醫(yī)療器械廣告

        網(wǎng)校答案:A

        網(wǎng)校解析:登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢相關(guān)數(shù)據(jù)。

        藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí),確定藥品安全信用等級(jí)的主要標(biāo)準(zhǔn)是“是否有因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰”。那么,因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律,構(gòu)成犯罪的,藥品安全信用等級(jí)應(yīng)該認(rèn)定為( )。

        A. 守信等級(jí)

        B. 警示等級(jí)

        C. 失信等級(jí)

        D. 嚴(yán)重失信等級(jí)

        網(wǎng)校答案:D

        網(wǎng)校解析:

        1、守信等級(jí)正常運(yùn)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為。

        2、警示等級(jí)

       、僖蜻`法違規(guī)行為受到警告,被責(zé)令改正的;

        ②藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥,受到?jīng)]收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得處罰的。

        3、失信等級(jí)

        ①因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告2次以上的;

       、诒惶幰粤P款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物或者被撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的。

        4、嚴(yán)重失信等級(jí):

        ①連續(xù)被撤銷2個(gè)以上藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào);

        ②被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、暫扣營(yíng)業(yè)執(zhí)照的;

       、鬯幤菲笫聵I(yè)單位拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;

       、芤蜻`反藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的。

        藥品品種檔案是關(guān)于每個(gè)藥品審評(píng)、審批、上市后監(jiān)管等全生命周期的完整信息檔案,主要內(nèi)容不包括( )。

        A. 受理、審評(píng)記錄、變更申請(qǐng)和審批

        B. 藥品處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書

        C. 藥品不良反應(yīng)、召回記錄

        D. GMP認(rèn)證記錄

        網(wǎng)校答案:D

        網(wǎng)校解析:GMP認(rèn)證已取消。

        下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是( )。

        A. 企業(yè)形象標(biāo)識(shí)、企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)

        B. 進(jìn)口原料、專利藥品

        C. XX省專銷、XX總代理

        D. 印刷企業(yè)、印刷批次

        網(wǎng)校答案:A

        根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),中成藥、中藥飲片實(shí)行( )。

        A. 政府定價(jià)

        B. 政府指導(dǎo)價(jià)

        C. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

        D. 患者定價(jià)

        網(wǎng)校答案:C

        網(wǎng)校解析:醫(yī)療保障部門管理價(jià)格的藥品范圍,包括化學(xué)藥品、中成藥、生化藥品、中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等。其中,麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià),其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。

        B型題(配伍選擇題)

        A. 作為廣告主的生產(chǎn)企業(yè)所在地廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)

        B. 作為廣告主的進(jìn)口代理人所在地廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)

        C. 發(fā)布地廣告審查機(jī)關(guān)備案

        D. 國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)

        1、國產(chǎn)處方藥廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)程序是( )。

        2、國產(chǎn)非處方藥廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)程序是( )。

        3、進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)程序是( )。

        網(wǎng)校答案:A、A、B

        A. 【注意事項(xiàng)】  B. 【成分】

        C. 【禁忌】    D. 【不良反應(yīng)】

        根據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求

        1、欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,可查詢的說明書項(xiàng)目是( )。

        2、欲查詢注射劑的輔料組成,可查詢的說明書項(xiàng)目是( )。

        3、列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項(xiàng)目是( )。

        網(wǎng)校答案:A、B、C

        A. 處方藥   B. 第二類精神藥品

        C. 非處方藥  D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

        1、可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào),但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的是( )。

        2、取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的是( )。

        網(wǎng)校答案:A、C

        A. “在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

        B. 黑體字警示語

        C. “免費(fèi)”

        D. “不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

        1、減毒活疫苗說明書中應(yīng)標(biāo)注的字樣是( )。

        2、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說明書中應(yīng)注明( )。

        3、國家免疫規(guī)劃疫苗最小外包裝上標(biāo)注的字樣是( )。

        網(wǎng)校答案:D、B、C

        X型題(多項(xiàng)選擇題)

        必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有( )。

        A. 麻醉藥品

        B. 精神藥品

        C. 毒性藥品

        D. 非處方藥

        網(wǎng)校答案:ABCD


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