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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)精講習(xí)題:藥品經(jīng)營(yíng)管理

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2021年03月28日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專(zhuān)業(yè)答疑

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        藥品經(jīng)營(yíng)管理

        A型題

        某企業(yè)核發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍載明的事項(xiàng)有“處方藥、非處方藥(甲類(lèi)、乙類(lèi))、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品(除疫苗)”。該企業(yè)屬于( )。

        A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)

        B. 藥品批發(fā)企業(yè)

        C. 藥品零售企業(yè)

        D. 普通商業(yè)企業(yè)

        網(wǎng)校答案:C

        網(wǎng)校解析:

        1、經(jīng)營(yíng)方式

        藥品經(jīng)營(yíng)方式分為:藥品批發(fā)和藥品零售。

        2、藥品經(jīng)營(yíng)類(lèi)別

        具體分為:處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥。從事藥品零售審批時(shí),藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別,并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確。

        根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括( )。

        A. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

        B. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中,收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物的

        C. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回和繳銷(xiāo)的

        D. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷(xiāo)或注銷(xiāo)的

        網(wǎng)校答案:B

        藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是( )。

        A. 改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

        B. 更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

        C. 改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

        D. 改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

        網(wǎng)校答案:C

        某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥 飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許 可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類(lèi)精神藥品制劑”,經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是( )。

        A. 抗生素制劑和中成藥 B. 第二類(lèi)精神藥品和化學(xué)藥制劑

        C. 抗生素原料藥和中藥飲片 D. 血液制品和生化藥品

        網(wǎng)校答案:A

        根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是( )。

        A. 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

        B. 質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

        C. 質(zhì)量管理人員

        D. 質(zhì)量驗(yàn)收人員

        網(wǎng)校答案:B

        根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,購(gòu)銷(xiāo)記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是( )。

        A. 至少1年

        B. 至少2年

        C. 至少3年

        D. 至少5年

        網(wǎng)校答案:D

        關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是( )。

        A. 儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~65%

        B. 庫(kù)房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色

        C. 藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米

        D. 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

        網(wǎng)校答案:A

        根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,陳列和儲(chǔ)存不正確的是( )

        A. 處方藥與非處方藥應(yīng)分柜陳列

        B. 危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列;需陳列時(shí),陳列代用品或空包裝

        C. 口服藥物與外用藥物要分開(kāi)存放

        D. 國(guó)家基本藥物與雙跨藥物應(yīng)分開(kāi)存放

        網(wǎng)校答案:D

        對(duì)于藥品上市許可持有人跨省委托銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)模? )負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。

        A. 受托方所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

        B. 委托方所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)

        C. 受托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        D. 委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        網(wǎng)校答案:D

        根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為,符合規(guī)定的是( )。

        A. 以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求

        B. 為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所

        C. 為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

        D. 在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同

        網(wǎng)校答案:D

        網(wǎng)校解析:

        1、禁止類(lèi)行為 (考點(diǎn)總結(jié))

       、俨坏靡哉故緯(huì)、博覽會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品;

       、诓坏觅(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;

       、鄄坏靡源钍、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)OTC;

       、懿坏靡浴斑h(yuǎn)程審方”等方式替代國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求;

       、莶坏迷诮(jīng)藥監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品;

        網(wǎng)校解析:

        ⑥不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品;

       、卟坏脼樗艘员酒髽I(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所,或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件;

       、嗖坏脤⒙樽硭幤、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現(xiàn)金交易;

        ⑨非定點(diǎn)藥品零售企業(yè)不得銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。

        根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理辦法(試行)》,關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法,正確的是( )。

        A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

        B. 非處方藥經(jīng)備案可以在大眾媒體上做廣告宣傳

        C. 根據(jù)給藥途徑不同,非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)

        D. 每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

        網(wǎng)校答案:D


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