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執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑
藥品監(jiān)督管理
最 佳選擇題
1[.單選題]按照全面深化行政審批制度改革、進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神,國家分批取消或調(diào)整了部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)。下列項(xiàng)目屬于已被取消審批的事項(xiàng)是()。
A.藥品委托生產(chǎn)許可
B.中藥材GAP認(rèn)證
C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證
D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批
[答案]B
[解析]考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。選項(xiàng)A是省級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行行政許可,選項(xiàng)C是設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行認(rèn)證,選項(xiàng)D是由省級藥品監(jiān)督管理部門審批。故答案只能為B。
2[.單選題]2020年取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的王某申請注冊,藥品監(jiān)督管理部門受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的有()。
A.省級藥品監(jiān)督管理部門受理時,告知其向國家藥品監(jiān)督管理部門申請注冊
B.作為注冊管理機(jī)構(gòu)的省級藥品監(jiān)督管理部門有公示行政許可事項(xiàng)和條件的義務(wù)
C.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,注冊管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正
D.申請材料不全需要補(bǔ)全的,注冊管理機(jī)構(gòu)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人
[答案]A
[解析]考查行政許可申請和受理、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求。執(zhí)業(yè)藥師注冊由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé),選項(xiàng)A與此不符。故答案為A。
3[.單選題]關(guān)于撤銷行政許可的情形,錯誤的是()。
A.撤銷行政許可的部門只能是做出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)的上級機(jī)關(guān)
B.對不具備申請資格的申請人準(zhǔn)予行政許可的,可以撤銷行政許可
C.對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的,可以撤銷行政許可
D.撤銷行政許可可能對公共利益造成重大損害的,不予撤銷
[答案]A
[解析]考查撤銷行政許可的情形。撤銷行政許可的部門是做出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或其上級機(jī)關(guān)。故答案為A。
4[.單選題]關(guān)于行政許可的說法,錯誤的是()。
A.行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止,為了公共利益需要,行政機(jī)關(guān)可以依法變更或撤回已經(jīng)生效的行政許可
B.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可,如果利害關(guān)系人未提出請求,不予撤銷
C.行政許可申請資料不全需要補(bǔ)全,行政機(jī)關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人
D.申請事項(xiàng)不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)
[答案]B
[解析]考查行政許可申請和受理、撤銷行政許可的情形。其一,選項(xiàng)A屬于設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則中的“依賴保護(hù)原則”的涵義。說法正確。其二,選項(xiàng)B需要區(qū)分“可以撤銷”“應(yīng)當(dāng)予以撤銷”“不予撤銷”三種情況,“以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可,應(yīng)當(dāng)予以撤銷”,“可能對公共利益造成重大損害的,不予撤銷”,而“作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級行政機(jī)關(guān),根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷行政許可”。選項(xiàng)B將三種情況混雜,用考點(diǎn)解答難度比較大,但是靠字面意思理解解答,并不難。其三,選項(xiàng)C和選項(xiàng)D屬于“行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請”的原話。故答案為B。
5[.單選題]藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中,為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是()。
A.查封、扣押財(cái)物
B.凍結(jié)存款、匯款
C.罰款
D.拘留
[答案]A
[解析]考查行政強(qiáng)制措施的種類。題干所問是行政強(qiáng)制措施,而選項(xiàng)C和選項(xiàng)D是行政處罰,排除。藥品監(jiān)督管理部門主要管理藥品質(zhì)量,為了制止違法行為、防止證據(jù)損毀,主要對出了問題的藥品采取行動,也就是可以查封、扣押。凍結(jié)存款、匯款屬于司法機(jī)關(guān)才能采取的行政強(qiáng)制措施。故答案為A。
6[.單選題]對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰,根據(jù)《人民共和國行政處罰法》,下列屬于行政處罰種類的是()。
A.管制
B.罰金
C.沒收違法所得
D.撤職
[答案]C
[解析]考查行政處罰的決定及程序、藥品安全法律責(zé)任的分類。選項(xiàng)A和選項(xiàng)B是刑事責(zé)任,選項(xiàng)D屬于行政處分。故答案為C。
7[.單選題]《人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。上述行政處罰中不包括()。
A.資格罰
B.人身罰
C.財(cái)產(chǎn)罰
D.聲譽(yù)罰
[答案]D
[解析]考查行政處罰的決定及程序。聲譽(yù)罰指對違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上的利益造成一定損害的處罰方式,是行政處罰中最輕的一種,具體形式主要有警告和通報批評兩種。題干中的行政處罰沒有警告和通報批評。故答案為D。
8[.單選題]《人民共和國藥品管理法》第一百一十四條規(guī)定“本法第一百一十五條至第一百三十八條規(guī)定的行政處罰,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門按照職責(zé)分工決定;撤銷許可、吊銷許可證件的,由原批準(zhǔn)、發(fā)證的部門決定”。這體現(xiàn)了()。
A.行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外,由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄
B.兩個以上依法享有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)如對同一行政違法案件都有管轄權(quán),行政機(jī)關(guān)對該案件的管轄發(fā)生爭議,雙方協(xié)商不成的,應(yīng)報請共同的上一級行政機(jī)關(guān)指定管轄
C.違法行為構(gòu)成犯罪的,有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)
D.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,除法律另有規(guī)定外,不再給予行政處罰
[答案]A
[解析]考查行政處罰的決定及程序。題干引用《藥品管理法》的法條,其意思是《藥品管理法》的行政處罰基本上是由違法行為發(fā)生地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé),但是對于核發(fā)許可證、注冊證的需要由核發(fā)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。選項(xiàng)A與此意思最接近。故答案為A。
9[.單選題]《人民共和國藥品管理法》第一百一十四條規(guī)定“違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”。這和《人民共和國行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定是一致的。也就是違法行為構(gòu)成犯罪的,有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送的部門是()。
A.人民代表大會
B.社會行業(yè)協(xié)會
C.司法機(jī)關(guān)
D.上一級行政機(jī)關(guān)
[答案]C
[解析]考查行政處罰的決定及程序。題干中的關(guān)鍵詞是“犯罪”,由司法機(jī)關(guān)立案追究刑事責(zé)任。故答案為C。
10[.單選題]《人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在新冠肺炎疫情期間生產(chǎn)假藥,被給予了上面的相應(yīng)處罰,并且由法院判決了罰金50萬,法定代表人9年有期徒刑。下列關(guān)于上述刑事處罰、行政處罰執(zhí)行過程中的說法,正確的是()。
A.執(zhí)行時的罰金要多于50萬,有期徒刑要多于9年
B.執(zhí)行時的罰金要少于50萬,有期徒刑要少于9年
C.執(zhí)行時的罰金要多于50萬,有期徒刑要少于9年
D.執(zhí)行時的罰金要少于50萬,有期徒刑要多于9年
[答案]B
[解析]考查行政處罰的決定及程序。違法行為構(gòu)成犯罪的,有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān):被判處拘役或者有期徒刑的,行政機(jī)關(guān)已給予當(dāng)事人行政拘留的,應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)的刑期;被判處罰金時,行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以罰款的,應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金。選項(xiàng)B與此意思相符。故答案為B。
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