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      2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)章節(jié)題:藥品經(jīng)營(yíng)管理

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2021年02月04日 ]  【

        藥品經(jīng)營(yíng)管理

        [單選題]關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)類別與經(jīng)營(yíng)范圍的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

        A藥品經(jīng)營(yíng)方式分為藥品批發(fā)和藥品零售,劃分依據(jù)是藥品銷售對(duì)象,與藥品具體銷售數(shù)量多少無(wú)關(guān)

        B藥品批發(fā)是指將藥品銷售給符合購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營(yíng)方式

        C藥品零售是指將藥品直接銷售給個(gè)人消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)方式

        D藥品經(jīng)營(yíng)類別和經(jīng)營(yíng)范圍是藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的載明事項(xiàng)

        參考答案:D

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        [單選題]某企業(yè)核發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍載明的事項(xiàng)有“處方藥、非處方藥(甲類、乙類)、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品(除疫苗)”。該企業(yè)屬于()。

        A藥品生產(chǎn)企業(yè)

        B藥品批發(fā)企業(yè)

        C藥品零售企業(yè)

        D普通商業(yè)企業(yè)

        參考答案:C

        [單選題]某企業(yè)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)后,核發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,載明了藥品經(jīng)營(yíng)范圍。經(jīng)營(yíng)范圍可以包括()。

        A中藥材

        B生化藥品

        C放射性藥品

        D藥品類體外診斷試劑

        參考答案:D

        [單選題]甲企業(yè)核發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)下某類藥品明確為“蛋白同化制劑”。這類藥品制劑是甲企業(yè)從乙藥品上市許可持有人開(kāi)辦的企業(yè)采購(gòu)的。那么甲企業(yè)屬于()。

        A藥品生產(chǎn)企業(yè)

        B藥品批發(fā)企業(yè)

        C藥品零售企業(yè)

        D普通商業(yè)企業(yè)

        參考答案:B

        [單選題]下列可以列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品是()。

        A胰島素外的肽類激素

        B第一類精神藥品

        C藥品類易制毒化學(xué)品

        D冷藏、冷凍藥品

        參考答案:D

        [單選題]下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦條件的是()。

        A具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)中配備適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備

        B具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

        C具有所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員

        D具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,開(kāi)辦許可后需要遵循GSP的要求

        參考答案:D

        [單選題]下列屬于藥品零售連鎖企業(yè)總部開(kāi)辦條件的是()。

        A企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師

        B具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、陳列(倉(cāng)儲(chǔ))設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境

        C經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員

        D在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域

        參考答案:A

        [單選題]下列在人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

        A藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品的,需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

        B開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)總部)的,應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),經(jīng)審批同意,依法獲取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,方可開(kāi)展相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

        C開(kāi)辦藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)的,應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),經(jīng)審批同意,依法獲取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,方可開(kāi)展相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

        D藥品上市許可持有人自行零售藥品的,需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

        參考答案:A

        [單選題]關(guān)于我國(guó)鼓勵(lì)藥品零售連鎖的措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

        A允許藥品零售連鎖委托符合藥品GSP的企業(yè)向企業(yè)所屬門店配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)必須設(shè)立倉(cāng)庫(kù)中轉(zhuǎn)

        B鼓勵(lì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式,允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品

        C推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與連鎖藥店的合作,鼓勵(lì)連鎖藥店在社區(qū)健康服務(wù)、老年患者康復(fù)、慢性病人健康管理等方面做出嘗試

        D鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店的積極性,支持進(jìn)入農(nóng)村市場(chǎng)

        參考答案:A

        [單選題]根據(jù)《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,關(guān)于這些法律、法規(guī)、部門規(guī)章鼓勵(lì)藥品零售連鎖的措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

        A國(guó)家鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)

        B藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí),如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、許可條件未發(fā)生變化的,可按變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理

        C只有經(jīng)過(guò)審批的藥品零售連鎖企業(yè)定點(diǎn)門店方可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品

        D單體藥店改變經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售連鎖時(shí),如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、許可條件未發(fā)生變化的,可按變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理

        參考答案:D

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      責(zé)編:hym

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