醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理

　　【例-A型題】

　　1、根據(jù)《人民共和國藥品管理法 》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是( )。

　　A. 本單位科研需要的品種

　　B. 本單位臨床需要的品種

　　C. 市場供不應(yīng)求的品種

　　D. 本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　網(wǎng)校答案：D

　　【例-A型題】

　　2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為( )。

　　A. 5年，屆滿前 3個(gè)月申請?jiān)僮��?/P>

　　B. 5年，屆滿前 6個(gè)月申請?jiān)僮��?/P>

　　C. 3年，屆滿前 3個(gè)月申請?jiān)僮��?/P>

　　D. 3年，屆滿前 6個(gè)月申請?jiān)僮��?/P>

　　網(wǎng)校答案：C

　　【例-A型題】

　　3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑批準(zhǔn)文號的核發(fā)是由( )。

　　A. 所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　B. 所在地市級衛(wèi)生行政部門

　　C. 所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D. 所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　網(wǎng)校答案：C

　　【例-A型題】

　　4、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)，下列品種中，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是( )。

　　A. 市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

　　B. 市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

　　C. 市場上沒有供應(yīng)且臨床需用的醫(yī)療用毒性藥品

　　D. 市場、沒有供應(yīng)的中藥注射劑

　　網(wǎng)校答案：A

　　【例-A型題】

　　4、下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是( )。

　　A. 治療真菌所致感染性疾病的藥品

　　B. 治療衣原體所致感染性疾病的藥品

　　C. 治療螺旋體所致感染性疾病的藥品

　　D. 治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

　　網(wǎng)校答案：D

　　【例-A型題】

　　5、該抗菌藥品注射劑的主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%，應(yīng)( )。

　　A. 及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　B. 應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

　　C. 應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

　　D. 應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

　　網(wǎng)校答案：B

　　【例-B型題】

　　A. 普通使用級 B. 非限制使用級

　　C. 限制使用級 D. 特殊使用級

　　1、"經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響

　　較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。"屬于( )。

　　2、“經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物�！睂儆�( )。

　　3、價(jià)格昂貴的抗菌藥物;具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，

　　不宜隨意使用的抗菌藥，屬于( )。

　　網(wǎng)校答案：B、C、D

　　【例-X型題】

　　1、經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前調(diào)劑使用的情形有( )。

　　A. 發(fā)生災(zāi)情時(shí)

　　B. 發(fā)生疫情時(shí)

　　C. 發(fā)生突發(fā)事件時(shí)

　　D. 市場短缺時(shí)

　　網(wǎng)校答案：ABC

　　試題來源：2021年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>