中藥飲片管理

　　【例-A型題】

　　1、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，違反藥品采購相關(guān)規(guī)定的是 ( )。

　　A. 實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格

　　的企業(yè)購進

　　B. 醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品

　　C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥

　　D. 藥品零售企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的

　　中藥飲片

　　網(wǎng)校答案：D

　　2、生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片，關(guān)于其生產(chǎn) 行為的說法，正確的是( )。

　　A. 必須采購有批準文號的中藥飲片進行生產(chǎn)

　　B. 必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP證書》

　　C. 可以外購中藥飲片半成品進再加后銷售

　　D. 可以外購中藥飲片成品，改換包裝標簽后銷售

　　網(wǎng)校答案：B

　　【例-X型題】

　　1、關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有( )。

　　A. 生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)

　　質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

　　B. 出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢

　　驗報告書

　　C. 批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品

　　經(jīng)營管理規(guī)范認證證書》

　　D. 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，

　　改換標簽

　　網(wǎng)校答案：ABC

　　【例-A型題】

　　1、某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《人民共和國中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是( )。

　　A. 只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意

　　B. 應(yīng)當向轄區(qū)內(nèi)省級藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑

　　批準文號

　　C. 向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

　　D. 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號

　　網(wǎng)校答案：C

　　【例-A型題】

　　2、根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是( )。

　　A. 天然藥物提取物

　　B. 天然藥物提取制劑

　　C. 中藥人工制品

　　D. 已申請專利的中藥制劑

　　網(wǎng)校答案：D

　　【例-B型題】

　　A. 從天然藥物中提取的提取的有效物質(zhì)

　　B. 醫(yī)療用毒性中藥飲片

　　C. 相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

　　D. 國家重點保護野生藥材

　　根據(jù)《中藥品種保護條例》

　　1、可以申請中藥一級保護品種的是( )。

　　2、可以申請中藥二級保護品種的是( )。

　　網(wǎng)校答案：C、A

　　試題來源：2021年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>