化妝品管理

　　最佳選擇題

　　1、以下哪種產(chǎn)品的注冊(cè)無(wú)需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)

　　A、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

　　B、香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械

　　C、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械

　　D、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審査，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　2、審查由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行的是

　　A、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

　　B、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

　　C、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

　　D、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　3、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　A、第一類醫(yī)療器械

　　B、第二類醫(yī)療器械

　　C、第三類醫(yī)療器械

　　D、特殊用途醫(yī)療器械

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

　　4、屬于第三類醫(yī)療器械的是

　　A、聽(tīng)診器

　　B、腦電圖機(jī)

　　C、無(wú)菌醫(yī)用手套

　　D、血管內(nèi)導(dǎo)管

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器等。

　　5、化妝品是

　　A、提供營(yíng)養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝

　　B、用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能

　　C、用于臨床治療、預(yù)防或者診斷疾病

　　D、以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕�、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕�、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

　　6、負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的部門是

　　A、衛(wèi)生部

　　B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　C、質(zhì)量監(jiān)督局

　　D、工信部

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)由衛(wèi)生部劃入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

　　7、化妝品生產(chǎn)企業(yè)需持有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，其有效期是

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》向化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，有效期為5年。

　　28、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的復(fù)核時(shí)限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期4年，每2年復(fù)核1次。

　　9、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品

　　A、潤(rùn)膚乳

　　B、洗發(fā)露

　　C、染發(fā)劑

　　D、香水

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

　　10、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查一次

　　A、2年

　　B、4年

　　C、6年

　　D、8年

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每4年重新審查1次。

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