藥品安全

　　最佳選擇題

　　1、根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》與《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》的要求，零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥的年份為

　　A、2012年

　　B、2013年

　　C、2014年

　　D、2015年

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》與《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》的要求，要求推動執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。

　　2、取得博士學(xué)歷的藥學(xué)專業(yè)人員，參加執(zhí)業(yè)藥師考試要求的最低的相關(guān)工作年限為

　　A、直接參加，無需相關(guān)工作經(jīng)驗

　　B、1年

　　C、3年

　　D、5年

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①取得藥學(xué)類 、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年;②取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年;③取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年;④取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位;⑤取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員 ，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。

　　3、李某，某藥店執(zhí)業(yè)藥師，欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，相關(guān)的變更申請材料應(yīng)交與

　　A、新執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、原執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、原執(zhí)業(yè)單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、新執(zhí)業(yè)單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　43、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的申請材料應(yīng)交新執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。

　　4、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格證與執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效范圍說法正確的是

　　A、前者全國范圍有效，后者全國范圍有效

　　B、前者注冊所在地范圍有效，后者全國范圍有效

　　C、前者注冊所在地有效，后者注冊所在地有效

　　D、前者全國范圍有效，后者注冊所在地有效

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效，而注冊證只在注冊所在地范圍內(nèi)有效。

　　5、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試周期和成績管理的說法正確的是

　　A、考試成績管理以3年為一個周期

　　B、參加全部科目考試的人員須在連續(xù)3年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C、參加部分科目免試的人員連續(xù)兩年內(nèi)通過考試科目即可獲得執(zhí)業(yè)藥師資格

　　D、參加免試部分科目的人員須在一個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 考試成績管理以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。考試周期對參加部分科目免試的人員不適用，參加免試部分科目的人員須在兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。

　　6、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，下列說法錯誤的是

　　A、由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　B、處以五萬以上十萬以下罰款

　　C、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　D、三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　7、王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證后掛靠到了某藥店被依法查處，下列說法錯誤的是

　　A、由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)撤銷王某的《執(zhí)業(yè)藥師資格證》

　　B、作為個人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

　　C、對該藥店應(yīng)撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

　　D、王某在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠(“掛證”)，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

　　8、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別不包括

　　A、藥學(xué)與中藥學(xué)類

　　B、藥學(xué)類

　　C、中藥學(xué)類

　　D、中西藥結(jié)合類

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。

　　9、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的概念概括最準(zhǔn)確的是

　　A、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品檢驗或研發(fā)單位中執(zhí)業(yè)的人員

　　C、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

　　D、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師(Licensed Pharmacist)是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

　　10、主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)的部門是

　　A、國家藥品監(jiān)督管理局

　　B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理局

　　C、省級藥品監(jiān)督管理局

　　D、人力資源和社會保障部

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 人力資源和社會保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

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