中藥管理

　　最佳選擇題

　　1[.單選題]根據(jù)《人民共和國食品安全法》，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加()。

　　A.按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)

　　B.化學(xué)藥品

　　C.中藥飲片

　　D.中成藥

　　[答案]A

　　2[.單選題]非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營活動(dòng)中，不得給服務(wù)對(duì)象口服()。

　　A.《既是食品又是藥品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

　　B.《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

　　C.《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》規(guī)定的中藥飲片

　　D.《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片

　　[答案]D

　　3[.單選題]中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

　　B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸

　　C.對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

　　D.對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則

　　[答案]C

　　4[.單選題]根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜的公告》，對(duì)中藥材GAP實(shí)施的管理方式是()。

　　A.備案管理

　　B.審批管理

　　C.認(rèn)證管理

　　D.前置管理

　　[答案]A

　　5[.單選題]根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜的公告》，對(duì)中藥材GAP實(shí)施的管理方式是()。

　　A.備案管理

　　B.審批管理

　　C.認(rèn)證管理

　　D.前置管理

　　[答案]A

　　6[.單選題]根據(jù)《人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()。

　　A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用

　　B.民族地區(qū)使用

　　C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷

　　D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑

　　[答案]A

　　7[.單選題]下列中藥材專業(yè)市場經(jīng)營行為符合規(guī)定的是()。

　　A.個(gè)體戶甲從事中藥飲片改換標(biāo)簽活動(dòng)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)乙在中藥材專業(yè)市場內(nèi)自主策劃以展銷會(huì)形式經(jīng)營中藥飲片

　　C.個(gè)體戶丙在中藥材專業(yè)市場內(nèi)將中藥材由大包裝改為小包裝

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)丁從農(nóng)戶手中采購中藥飲片

　　[答案]C

　　8[.單選題]根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，山東省首次進(jìn)口藥材、非首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口藥材批件分別為()。

　　A.國藥材進(jìn)宇+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，國藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　B.魯藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，魯藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　C.國藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，不需要進(jìn)口藥材批件

　　D.魯藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，不需要進(jìn)口藥材批件

　　[答案]D

　　9[.單選題]關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》

　　B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

　　C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范

　　D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)

　　[答案]D

　　10[.單選題]根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)()。

　　A.必須沒收

　　B.必須銷毀

　　C.限制銷售

　　D.不得銷售

　　[答案]D

　　11[.單選題]根據(jù)《人民共和國中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制管理的說法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.對(duì)市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要，憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工

　　D.對(duì)市場上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備

　　[答案]D

　　12[.單選題]關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購、驗(yàn)收、保管的說法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.采購過程中嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益

　　B.驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　C.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理并采取相關(guān)措施

　　D.中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄

　　[答案]C

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