藥品監(jiān)督管理體制

　　最佳選擇題

　　1、關(guān)于國(guó)家基本藥物制度的說(shuō)法不正確的是

　　A、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物

　　B、其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例

　　C、非基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于基本藥物

　　D、在國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)，省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物具體零售價(jià)格

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。

　　2、下列不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)是

　　A、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的核發(fā)

　　B、查處生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中的違法行為

　　C、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督處罰

　　D、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 商務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。

　　3、下列關(guān)于醫(yī)療保障部門(mén)的職責(zé)說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、擬訂生育保險(xiǎn)保障制度

　　B、組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法

　　C、制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施

　　D、組織指導(dǎo)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防控制

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)衛(wèi)生應(yīng)急工作，組織指導(dǎo)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防控制和各類(lèi)突發(fā)公共事件的醫(yī)療衛(wèi)生救援。

　　4、下列屬于新聞出版廣電部門(mén)的職責(zé)是

　　A、查處發(fā)布虛假違法廣告信息的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)

　　B、加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳工作

　　C、清理查處違規(guī)媒體和廣告

　　D、協(xié)調(diào)新聞媒體曝光虛假違法廣告典型案例

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 A為網(wǎng)信辦的職責(zé)，BD為新聞宣傳部門(mén)的職責(zé)。

　　6、關(guān)于《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》以下對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的敘述錯(cuò)誤的是

　　A、副部級(jí)，為衛(wèi)生部管理的國(guó)家局

　　B、其為國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室的職責(zé)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、國(guó)家工商行政管理總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合后組建而成

　　C、其主要職責(zé)是，對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理

　　D、將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊(duì)伍和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 A是為改革前的說(shuō)法，現(xiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級(jí))，為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。此處為今年重點(diǎn)考察知識(shí)點(diǎn)，要求記憶每一個(gè)選項(xiàng)。

　　7、關(guān)于衛(wèi)生行政部門(mén)的敘述不正確的是

　　A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)為國(guó)家設(shè)立新的衛(wèi)生行政部門(mén)

　　B、負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

　　C、負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

　　D、指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，并納入衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 B是CFDA的職能不是國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的職能，B的正確說(shuō)法是“參與制定藥品法典”，考試時(shí)注意措詞，如果是“組織制定、公布國(guó)家藥典”那是CFDA的職能，如果是“參與制定藥品法典”是國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的職能，這里有主次之分。

　　8、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種降壓藥，為擴(kuò)大藥品銷(xiāo)售量，在乙省某報(bào)刊上發(fā)布了該藥品的廣告，對(duì)該報(bào)社處以罰款的部門(mén)是

　　A、甲省的藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B、乙省的藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C、新聞出版廣電部門(mén)

　　D、新聞宣傳部門(mén)

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 新聞出版廣電部門(mén)負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé)，嚴(yán)格規(guī)范廣告發(fā)布行為。強(qiáng)化指導(dǎo)，提升藥品廣告內(nèi)容的藝術(shù)格調(diào)。清理查處違規(guī)媒體和廣告，及時(shí)受理群眾對(duì)藥品虛假違法廣告的投訴舉報(bào)。進(jìn)一步規(guī)范電視購(gòu)物節(jié)目播放,，清理整治各種利用健康資訊、養(yǎng)生等節(jié)(欄)目、專(zhuān)版等方式，變相發(fā)布廣告的行為;對(duì)不履行廣告發(fā)布審查責(zé)任、虛假違法廣告問(wèn)題屢查屢犯的廣播電視報(bào)刊出版單位以及相關(guān)責(zé)任人，依法依規(guī)予以處理。

　　9、負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的部門(mén)

　　A、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)

　　B、中醫(yī)藥管理部門(mén)

　　C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

　　D、人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。

　　10、下列屬于藥品技術(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的是

　　A、中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

　　C、人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

　　D、商務(wù)部門(mén)

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保障。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)主要包括：中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心等。

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