藥品安全法律責(zé)任

　　最佳選擇題

　　1.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是

　　A.不注明生產(chǎn)批號(hào)的

　　B.被污染的

　　C.超過(guò)有效期的

　　D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的

　　『正確答案』B

　　『答案解析』按假藥論處的情形：6種情形

　�、俳�止使用的;

　�、谖唇�(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口、檢驗(yàn)即銷售的;

　�、圩冑|(zhì)的;④被污染的;

　�、菔褂梦慈〉门鷾�(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

　�、捱m應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　A項(xiàng)“不注明生產(chǎn)批號(hào)”屬于按劣藥論處的情形。

　　C項(xiàng)“超過(guò)有效期的”屬于按劣藥論處的情形。

　　D項(xiàng)“藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的”應(yīng)確認(rèn)為假藥。

　　2.按照假藥論處的是(　)

　　A.擅自添加矯味劑

　　B.批號(hào)更改為“110801”

　　C.以淀粉冒充催眠藥

　　D.片劑表面霉跡斑斑

　　『正確答案』D

　　『答案解析』A項(xiàng)屬于按劣藥論處的情形。

　　B項(xiàng)更改生產(chǎn)批號(hào)的屬于按劣藥論處的情形。

　　C項(xiàng)以非藥品冒充藥品的屬于確認(rèn)為假藥。

　　D項(xiàng)被污染的屬于按假藥論處的情形。

　　配伍選擇題

　　A.民事責(zé)任

　　B.刑事責(zé)任

　　C.行政處罰

　　D.行政處分

　　1.吊銷許可證屬于

　　2.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于

　　3.因藥品缺陷向患者賠償屬于

　　『正確答案』C　C　A

　　『答案解析』行政處罰：①警告;②罰款;③沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物;④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè);⑤暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照;⑥行政拘留。

　　民事責(zé)任：賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害。

　　A.刑事責(zé)任

　　B.行政責(zé)任

　　C.民事責(zé)任

　　D.違憲責(zé)任

　　1.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于

　　2.個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處有期徒刑并處罰金，屬于

　　3.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于

　　『正確答案』C　A　B

　　『答案解析』違約責(zé)任，需賠償違約金，即承擔(dān)賠償損失，屬于民事責(zé)任。有期徒刑屬于刑事責(zé)任的主刑，罰金屬于刑事責(zé)任的附加刑。

　　降級(jí)、撤職、開(kāi)除等屬于行政責(zé)任。

　　A.2倍以上至5倍以下

　　B.3倍以上至5倍以下

　　C.1倍以上至3倍以下

　　D.1倍以上至5倍以下

　　1.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　2.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　『正確答案』C　A

　　『答案解析』生產(chǎn)銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。

　　生產(chǎn)銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。

　　A.足以嚴(yán)重危害人體健康

　　B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

　　C.對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害

　　D.后果特別嚴(yán)重

　　根據(jù)最高院、最高檢《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》：

　　1.生產(chǎn)、銷售假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定

　　2.生產(chǎn)、銷售劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認(rèn)定

　　『正確答案』B　B

　　『答案解析』生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

　　生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

　　A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金

　　B.處以三年以上十年以下有期徒刑

　　C.除以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　D.除以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　1.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)

　　2.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，應(yīng)

　　『正確答案』C　D

　　『答案解析』生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

　　生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

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