醫(yī)療用毒性藥品

　　最佳選擇題

　　1.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A.麻黃堿

　　B.亞砷酸鉀

　　C.生甘遂

　　D.A型肉毒毒素

　　『正確答案』A

　　『答案解析』醫(yī)療用毒性藥品的品種：分為中藥品種(原藥材和飲片，不含制劑)和西藥品種(除亞砷酸注射液和A型肉毒素毒素外，均為原料藥)兩大類。

　　2.關(guān)于毒性藥品的管理，錯誤的是(　)

　　A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存2年備查。

　　B.生產(chǎn)企業(yè)按批準的計劃生產(chǎn)

　　C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質(zhì)量檢驗

　　D.每次配料必須2人復核

　　『正確答案』A

　　『答案解析』毒性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營

　　1.生產(chǎn)、經(jīng)營要求：毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應和配制計劃，由“省級藥監(jiān)部門”根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達。由指定的藥品經(jīng)營單位負責。

　　2.配料須2人以上復核無誤，并詳細記錄原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查;包裝容器要有毒藥標志。

　　3.加工規(guī)定：加工炮制毒性中藥，必須按照國家藥品標準進行炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照“省級藥監(jiān)部門”制定的炮制規(guī)范進行炮制;生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，須在本單位藥品檢驗人員監(jiān)督下準確投料，建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查。

　　3.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的做法，錯誤的是(　)

　　A.醫(yī)院供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方

　　B.每次處方劑量不得超過3日極量

　　C.對處方未注明“生用”的毒性中藥材，應付炮制品

　　D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

　　『正確答案』B

　　『答案解析』毒性藥品的使用管理

　　1.醫(yī)療單位——憑醫(yī)生簽名的正式處方(故A項正確);指定藥店——憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方(故D項正確);每次處方劑量——不超過2日極量;故B項錯誤。

　　2.調(diào)配時——計量準確;由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽章后發(fā)出;

　　3.未注明“生用”的毒性中藥——應給付炮制品(故C項正確);

　　4.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。

　　4.下列關(guān)于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是

　　A.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得《購用證明》

　　B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

　　C.藥品類易制毒化學品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易

　　D.銷售藥品類易制毒化學品應當建立專用賬冊

　　『正確答案』C

　　『答案解析』購買時必須使用《購用證明》原件，不得使用復印件、傳真件。

　　麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素。

　　黃素。藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易。

　　藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期

　　期滿之日起不少于2年。

　　5.下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是(　)

　　A.麻醉藥品和精神藥品

　　B.外用藥品和非處方藥

　　C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑

　　D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品

　　『正確答案』C

　　『答案解析』國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的麻醉藥品專用標志樣式(顏色：天藍色與白色相間)，精神藥品專用標志樣式(顏 色 ：綠色與白色相間)。

　　外用藥品標識為紅色方框底色內(nèi)標注白色“外”字。藥品標簽中的外用藥標識應當彩色印制，說明書中的外用藥品標識可以單色印制。

　　我國非處方藥專有標識圖案為橢圓形背景下的 OTC3個英文字母的組合，這也是國際上對非處方藥的習慣稱謂。非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標志。

　　國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標志樣式。(顏色：黑白相間，黑底白字)。

　　6.關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是(　)

　　A.地芬諾酯單方劑和地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

　　B.地芬諾酯單方劑和地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

　　C.地芬諾酯單方劑和地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

　　D.含地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售

　　『正確答案』D

　　『答案解析』地芬諾酯單方制劑屬于麻醉藥品，含地芬諾酯的復方制劑屬于含特殊藥品復方制劑。藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，應當嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售;除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝(含麻黃堿復方制劑另有規(guī)定除外)。

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