藥品零售的質(zhì)量管理

　　最佳選擇題

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，陳列和儲(chǔ)存不正確的是

　　A.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜

　　B.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列;需陳列時(shí)，陳列代用品或空包裝

　　C.口服藥物與外用藥物要分開(kāi)存放

　　D.國(guó)家基本藥物與雙跨藥物應(yīng)分開(kāi)存放

　　『正確答案』D

　　『答案解析』處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。

　　易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存，并設(shè)置必要的安設(shè)施，制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。在零售時(shí)，不得陳列，需陳列應(yīng)陳列代用品或空包裝。

　　外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放。

　　D項(xiàng)說(shuō)法不嚴(yán)謹(jǐn)。國(guó)家基本藥物中的處方藥與雙跨藥物的處方藥可以一起存放。國(guó)家基本藥物的非處方藥與雙跨藥物的非處方藥可以一起存放。

　　藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

　　A.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)

　　B.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)

　　C.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、價(jià)格

　　D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價(jià)格

　　『正確答案』A

　　『答案解析』藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等;資料和銷(xiāo)售憑證，記錄和憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

　　以下關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品行為的說(shuō)法不正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品。

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

　　A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

　　B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所

　　C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

　　D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

　�、俨坏靡哉故緯�(huì)、博覽會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品;可以簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同。

　�、诓坏觅�(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;

　　③不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)OTC;

　�、懿坏貌捎绵]售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥;

　�、莶坏迷诮�(jīng)藥監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品;

　�、薏坏娩N(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品;

　　⑦不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。

　�、喑青l(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

　　A.是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)

　　B.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)的執(zhí)業(yè)藥師

　　C.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

　　D.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

　　『正確答案』A

　　『答案解析』向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　(1)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)，故A錯(cuò)誤。

　　(2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

　　(3)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(4)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

　　(5)具備網(wǎng)上咨詢(xún)、網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

　　(6)對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;

　　(7)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);

　　(8)具備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)資訊，并有保存完整咨詢(xún)內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;

　　(9)從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專(zhuān)職專(zhuān)業(yè)人員。

　　依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的

　　A.3%

　　B.5%

　　C.8%

　　D.15%

　　『正確答案』C

　　『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的8%。

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