國家基本藥物使用管理

　　最佳選擇題

　　中國食品藥品檢定研究院的職責不包括(　)

　　A.承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術鑒定

　　B.承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗

　　C.藥品注冊審核

　　D.承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作

　　『正確答案』C

　　『答案解析』藥品注冊審核是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的職責。

　　下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責的是

　　A.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

　　C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構藥品采購、合理規(guī)定藥品采購價格

　　D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作

　　『正確答案』B

　　『答案解析』A是市場監(jiān)督管理部門的職責，C是醫(yī)療保障部門的職責，D由公安部門負責。

　　不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　A.疫苗

　　B.含有一級保護野生藥材的中成藥

　　C.中藥保護品種

　　D.具有導致死亡的嚴重不良反應的藥品

　　『正確答案』B

　　『答案解析』不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍：

　�、俸�有國家瀕危野生動植物藥材的;

　�、谥饕�用于滋補保健作用，易濫用的;

　　③非臨床治療首選的;

　�、芤驀乐夭涣挤磻�，國藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;

　�、葸`背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。

　　因此，B選項含有一級保護野生藥材(瀕危的野生藥材)的中成藥，這個是不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品。

　　國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是

　　A.臨床藥理學

　　B.藥物經(jīng)濟學

　　C.安全性評估結果

　　D.藥品通用名稱

　　『正確答案』A

　　『答案解析』化學藥品和生物制品，主要依據(jù)臨床藥理學分類。

　　關于基本藥物使用的說法，正確的是

　　A.政府舉辦的所有醫(yī)療機構全部配各和使用國家基本藥物

　　B.政府舉辦的基層醫(yī)療機構優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

　　C.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

　　D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

　　『正確答案』D

　　『答案解析』A應該是基層醫(yī)療機構。B應該是全部配備。C應該是明顯高于。

　　國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市場監(jiān)督管理部門

　　C.公安部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　1.依法參與特殊管理藥品的管理，同時對觸犯刑法者依法追究刑事責任

　　2.負責擬訂和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是

　　3.對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理以保證藥品質(zhì)量和公民用藥安全、有效

　　『正確答案』C D A

　　『答案解析』公安部門依法參與特殊管理藥品的管理，同時對觸犯刑法者依法追究刑事責任;工業(yè)和信息化管理部門負責擬訂和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃;藥品監(jiān)督管理部門對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理以保證藥品質(zhì)量和公民用藥安全、有效。

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

　　1.承擔藥品、醫(yī)療器械的檢驗檢測工作的機構是

　　2.加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構是

　　3.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是

　　『正確答案』A C B

　　『答案解析』中國食品藥品檢定研究院承擔藥品、醫(yī)療器械的檢驗檢測工作;國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 (國家藥品不良反應監(jiān)測中心);國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責組織對藥品注冊申請進行技術審評。

　　A.優(yōu)先選擇、合理使用

　　B.強制采購、優(yōu)先使用

　　C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

　　D.以獎代補、全額報銷

　　『正確答案』A

　　『答案解析』國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是：優(yōu)先選擇、合理使用。

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