藥品廣告的審批

　　【考題.A型題】關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯誤的是(　)

　　A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告，應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查

　　B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查

　　C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)進(jìn)行審查

　　D.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)進(jìn)行審查

　　『正確答案』C

　　『答案解析』處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需審查;選項C錯誤當(dāng)選。

　　【考題.A型題】下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批的是(　)

　　A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳

　　B.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的氟哌酸膠囊廣告的

　　C.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，被受理藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)的

　　D.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號后被藥品審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后：應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請;選項D當(dāng)選。

　　【考題.A型題】下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是(　)

　　A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳服用三個療程心臟病治愈率達(dá)90%

　　B.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

　　C.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名

　　D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆�！�，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告

　　『正確答案』C

　　『答案解析』藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)說明表示功效的斷言或保證的、治愈率或者有效率等情形;選項AB錯誤。在針對未成年人的大眾傳播傳媒上不得發(fā)布藥品廣告;選項D錯誤。以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱;選項C正確。

　　【考題.A型題】根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是(　)

　　A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

　　B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

　　D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

　　『正確答案』B

　　『答案解析』已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號;選項B錯誤當(dāng)選。

　　【考題.X型題】關(guān)于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有(　)

　　A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告

　　C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

　　D.針對未成年人的廣播電視頻道，節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告

　　『正確答案』ACD

　　『答案解析』藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致，電視臺、廣播電臺不得在7：00-22：00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告;選項B錯誤，ACD正確。

　　【考題.B型題】

　　A.基本藥物

　　B.非處方藥

　　C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　D.處方藥

　　1.在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是(　)

　　『正確答案』B

　　『答案解析』非處方藥：在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”;選項B當(dāng)選。

　　2.在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的是(　)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』處方藥：在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”;選項D當(dāng)選。

　　3.不得發(fā)布廣告的是(　)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』不得發(fā)布廣告的藥品：(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;(2)藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品;(3)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;(4)軍隊特需藥品;(5)國家藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;(6)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品;選項C當(dāng)選。

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