【考題.A型題】關(guān)于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是(　)。

　　A.上位法效力高于下位法

　　B.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　C.同一機關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機關(guān)裁決

　　D.行政法規(guī)之間對于同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

　　『正確答案』D

　　『答案解析』行政法規(guī)之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，由“國務(wù)院”裁決;選項D錯誤當(dāng)選。

　　【考題.A型題】藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是(　)。

　　A.法律，部門規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件

　　B.法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章，規(guī)范性文件

　　C.部門規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件，法律

　　D.規(guī)范性文件，部門規(guī)章，行政法規(guī)，法律

　　『正確答案』B

　　『答案解析』藥品管理法律體系按照法律效力等級依次具體分為：法律>行政法規(guī)>地方性法規(guī)>部門規(guī)章>地方政府規(guī)章;選項B當(dāng)選。

　　【考題.B型題】

　　A.地方性法規(guī)

　　B.法律

　　C.行政法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　1.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于(　)。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』國務(wù)院各部委制定《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》屬于部門規(guī)章;選項D當(dāng)選。

　　2.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)屬于(　)。

　　『正確答案』C

　　『答案解析』國務(wù)院制定的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規(guī);選項C當(dāng)選。

　　3.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)屬于(　)。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』國務(wù)院各部委制定《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》屬于部門規(guī)章;選項D當(dāng)選。

　　【例題.B型題】

　　A.法定原則

　　B.依賴保護原則

　　C.效率原則

　　D.公開、公平、公正原則

　　根據(jù)《人民共和國行政許可法》規(guī)定：

　　1.未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的(　)。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的公開、公平、公正原則;選項D當(dāng)選。

　　2.行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的(　)

　　『正確答案』B

　　『答案解析』行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的依賴保護原則;選項B當(dāng)選。

　　【考題.X型題】在全面深化行政審批制度改革工作中，國務(wù)院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項目有(　)。(2018)

　　A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

　　B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

　　C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

　　D.藥用輔料的注冊審批

　　『正確答案』AC

　　『答案解析』由“省級藥監(jiān)部門”下放到“設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)”部門：(1)第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可;(2)藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證;(3)麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā);(4)麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā);BD許可已經(jīng)取消，AC正確。

　　【考題.A型題】藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為，防止證據(jù)損毀，常采用的行政強制措施是(　)。

　　A.查封、扣押財物

　　B.凍結(jié)存款、匯款

　　C.罰款

　　D.拘留

　　『正確答案』A

　　『答案解析』為制止違法行為，防止證據(jù)損毀，常采用的行政強制措施是查封、扣押財物;選項A正確當(dāng)選。

　　【考題.A型題】《人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)，銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或其他單位，其直接負(fù)責(zé)人的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動，這樣的行政處罰的種類屬于(　)。

　　A.人身罰

　　B.資格罰

　　C.財產(chǎn)罰

　　D.聲譽罰

　　『正確答案』B

　　『答案解析』資格罰是指行政主體限制、暫�；騽儕Z作出違法行為的行政相對人某種行為能力或資格的處罰措施，主要包括責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照等;十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動屬于資格罰;選項B當(dāng)選。

　　【考題.B型題】

　　A.限制人身自由

　　B.吊銷許可證

　　C.較少數(shù)額罰款

　　D.沒收違法所得

　　1.在行政處罰時可適用簡易程序的是(　)。

　　『正確答案』C

　　『答案解析』簡易程序適用于：(1)數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款);(2)警告時;選項C當(dāng)選。

　　2.只能由公安機關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是(　)。

　　『正確答案』A

　　『答案解析』《行政處罰法》規(guī)定，限制人身自由的行政處罰，只能由法律設(shè)定�！端幤饭芾矸ā窙]有涉及到人身罰的內(nèi)容。對人身自由的行政處罰只能由公安機關(guān)實施，藥品監(jiān)管部門沒有人身自由行政處罰權(quán);選項A當(dāng)選。

　　【考題.A型題】根據(jù)《人民共和國行政復(fù)議法》不屬于可申請行政復(fù)議的情形是(　)。

　　A.對行政機關(guān)作出的罰款沒收違法所得的行政行為不服的

　　B.對行政機關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的

　　C.對行政機關(guān)作出的行政處分不服的

　　D.對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的

　　『正確答案』C

　　『答案解析』不可申請復(fù)議的事項：行政處分或其他人事處理決定(內(nèi)部行為);民事糾紛的調(diào)解等;選項C當(dāng)選。

　　【考題.A型題】某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰決定不服，欲申請行政復(fù)議，受理該行政復(fù)議申請的機關(guān)可以是(　)。

　　A.所在地省級人民政府

　　B.所在地市級人民政府

　　C.本縣人民法院

　　D.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　『正確答案』D

　　『答案解析』對縣級以上各級人民政府工作部門具體行政行為不服的，由申請人選擇：可以向該部門的本級人民政府申請行政復(fù)議(某縣政府);可以向上一級主管部門申請行政復(fù)議(所在地市級主管部門);選項D當(dāng)選。

　　【例題.X型題】公民對行政機關(guān)作出的行政決定不服欲申請行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括(　)。

　　A.應(yīng)當(dāng)有明確的被申請人

　　B.經(jīng)行政機關(guān)組織聽證

　　C.不屬于人民法院管轄范圍

　　D.應(yīng)有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)

　　『正確答案』AD

　　『答案解析』申請行政復(fù)議的條件：申請人符合資格;有明確的被申請人;有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù);屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議機關(guān)管轄;選項AD當(dāng)選。

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