【例題.A型題】下列屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是(　)。

　　A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的管理工作

　　B.制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

　　C.制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施

　　D.組織指藥品犯罪案件偵查工作

　　A屬于醫(yī)療保障局的職責(zé)

　　C屬于衛(wèi)建委的職責(zé)

　　D屬于公安部門(mén)的職責(zé)

　　『正確答案』B

　　『答案解析』A屬于醫(yī)療保障局的職責(zé)，C屬于衛(wèi)建委的職責(zé)，D屬于公安部門(mén)的職責(zé)。

　　擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門(mén)規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施;依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作;制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作等屬于國(guó)藥監(jiān)局職責(zé);B當(dāng)選。

　　【例題.B型題】

　　A.商務(wù)部門(mén)

　　B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

　　C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

　　D.衛(wèi)生健康部門(mén)

　　1.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是(　)。

　　『正確答案』A

　　『答案解析』商務(wù)部負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度;選項(xiàng)A當(dāng)選。

　　2.擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是(　)。

　　『正確答案』C

　　『答案解析』人力資源和社會(huì)保障部門(mén)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)等;選項(xiàng)C當(dāng)選。

　　3.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是(　)。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』衛(wèi)生健康部門(mén)的職責(zé)：(1)制定并組織落實(shí)疾病預(yù)防控制規(guī)劃;(2)組織擬訂并協(xié)調(diào)落實(shí)應(yīng)對(duì)人口老齡化政策措施;(3)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議;(4)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施等;選項(xiàng)D當(dāng)選。

　　【例題.A型題】負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是(　)。

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　C.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　『正確答案』B

　　『答案解析』國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心主要職責(zé)為：國(guó)家藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu);負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和技術(shù)審評(píng);負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng);承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評(píng);協(xié)調(diào)藥品審評(píng)相關(guān)檢查、檢驗(yàn)等工作等;選項(xiàng)B當(dāng)選。

　　【例題.B型題】

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心

　　D.中國(guó)藥品檢定研究院

　　1.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是(　)。

　　『正確答案』B

　　『答案解析』藥品審評(píng)中心職責(zé)包括：國(guó)家藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu);負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和技術(shù)審評(píng);負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng);承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評(píng);開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)理論、技術(shù)、發(fā)展趨勢(shì)及法律問(wèn)題研究等;選項(xiàng)B當(dāng)選

　　2.組織開(kāi)展有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定、分發(fā)和管理工作的對(duì)應(yīng)機(jī)構(gòu)是(　)。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』中國(guó)食品藥品檢定研究院職責(zé)是：國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)。組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)新方法新標(biāo)準(zhǔn)研究;承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;組織開(kāi)展有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作等;選項(xiàng)D當(dāng)選。

　　3.承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資袼認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場(chǎng)檢査的機(jī)構(gòu)是(　)。

　　『正確答案』C

　　『答案解析』藥品審核查驗(yàn)中心的職責(zé)包括：組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件;承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資袼認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場(chǎng)檢査;承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查;承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查;承擔(dān)藥品境外檢查;承擔(dān)市場(chǎng)監(jiān)管總局委托的食品檢查工作等;選項(xiàng)C當(dāng)選。

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