【考題.A型題】下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是(　)。

　　A.藥品再評(píng)價(jià)

　　B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評(píng)價(jià)

　　C.藥品臨床應(yīng)用管理

　　D.藥品召回

　　『正確答案』C

　　『答案解析』研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位承擔(dān)安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施內(nèi)容如下表;選項(xiàng)C當(dāng)選。

　　【考題.A型題】關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

　　C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系

　　D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

　　『正確答案』C

　　『答案解析』堅(jiān)持非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系;選項(xiàng)C錯(cuò)誤當(dāng)選。

　　【考題.A型題】關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

　　C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系

　　D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

　　『正確答案』C

　　『答案解析』堅(jiān)持非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系;選項(xiàng)C錯(cuò)誤當(dāng)選。

　　【考題.A型題】關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

　　B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

　　D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是，要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素

　　『正確答案』D

　　『答案解析』任何藥品的安全性都是相對(duì)的，藥品本身就具有不可避免的安全風(fēng)險(xiǎn)。人為風(fēng)險(xiǎn)屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，主要來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作。實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品整個(gè)生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全程監(jiān)控;選項(xiàng)D錯(cuò)誤當(dāng)選。

　　【例題-B型題】

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GSP

　　1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是：(　)

　　『正確答案』D

　　2.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是：(　)

　　『正確答案』C

　　3.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是：(　)

　　『正確答案』B

　　4.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的英文縮寫是：(　)

　　『正確答案』A

　　【提示】GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，基本就這5P。

　　【考題.X型題】《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年提出執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括(　)。

　　A.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國(guó)際資格互認(rèn)，完善國(guó)際執(zhí)業(yè)藥師交流

　　B.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)

　　D.所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有，執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』國(guó)家藥品安全規(guī)劃對(duì)完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作提出的目標(biāo)和任務(wù)：到2020年，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥;要求健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，強(qiáng)化繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng);選項(xiàng)BCD正確。

　　【例題-X型題】《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括(　)。

　　A.立足國(guó)情

　　B.以人為本

　　C.統(tǒng)籌兼顧

　　D.政事分開

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則：①堅(jiān)持以人為本;②堅(jiān)持立足國(guó)情;③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一;④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧;選項(xiàng)ABC當(dāng)選。

　　【考題.X型題】根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見)，屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有(　)。

　　A.嚴(yán)厲打擊租借證照、非法渠道購(gòu)銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為

　　B.落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策，降低藥品虛高價(jià)格

　　C.全面推行以按病種付費(fèi)為主，按人頭付費(fèi)方式為補(bǔ)充的復(fù)合型付費(fèi)方式

　　D.推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理，提高零售連鎖率

　　『正確答案』ABD

　　『答案解析』全面推行以按病種付費(fèi)為主，按人頭付費(fèi)方式為補(bǔ)充的復(fù)合型付費(fèi)方式屬于使用環(huán)節(jié)的重大改革政策;C錯(cuò)誤，ABD正確。

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