中藥材管理

　　最佳選擇題

　　中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

　　A.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材

　　B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

　　C.對地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

　　D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則

　　『正確答案』C

　　『答案解析』道地藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法加工。

　　關(guān)于中藥的有關(guān)說法錯誤的是

　　A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥

　　B.國家對集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號管理

　　C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥飲片，中藥材專業(yè)市場只能銷售中藥材

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地，發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　『正確答案』C

　　『答案解析』城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場只能銷售中藥材不能銷售中藥飲片。

　　根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥品批件》的說法，錯誤的是

　　A.一次性有效批件的有效期為1年

　　B.《進(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號

　　C.多次使用批件的有效期為5年

　　D.對頻危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)1次性有效批件

　　『正確答案』C

　　『答案解析』多次使用批件的有效期為2年。

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，違反藥品采購相關(guān)規(guī)定的是

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥

　　D.藥品零售企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品零售企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，不是中藥飲片。

　　某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《人民共和國中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是

　　A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意

　　B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準(zhǔn)文號

　　C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

　　D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號

　　『正確答案』C

　　『答案解析』僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。

　　根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是

　　A.天然藥物提取物

　　B.天然藥物提取制劑

　　C.中藥人工制品

　　D.已申請專利的中藥制劑

　　『正確答案』D

　　『答案解析』《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍：適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑的提取物和中藥人工制品。不適用：申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理。

　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>

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