沖刺練習(xí)--A型題

　　1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物的

　　C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

　　D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)無法實(shí)施的

　　『正確答案』B

　　『答案解析』《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷的情形 ：

　�、佟端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;

　　②藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;

　�、邸端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

　�、懿豢煽沽�導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。

　　⑤法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

　　2.下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度等

　　C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的非處方藥品

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地和批準(zhǔn)文號(hào)，必須要有包裝、標(biāo)簽和質(zhì)量合格的證明

　　『正確答案』D

　　『答案解析』中藥材批準(zhǔn)文號(hào)不是必須標(biāo)明的。

　　3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是

　　A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

　　B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

　　C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

　　D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』改變藥品經(jīng)營(yíng)方式屬于許可事項(xiàng)變更也需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　4.某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

　　A.抗生素制劑和中成藥

　　B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

　　C.抗生素原料藥和中藥飲片

　　D.血液制品和生化藥品

　　『正確答案』A

　　『答案解析』抗生素制劑和中成藥是藥店和供貨商都可以經(jīng)營(yíng)的。

　　沖刺練習(xí)--C型題

　　(1-2)藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)測(cè)檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日，檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨上擺放有生物制品人血白蛋白。

　　1.對(duì)甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的期限是(　)

　　A.2019年7月8日至2019年10月8日

　　B.2019年4月7日至2019年10月7日

　　C.2019年10月7日至2020年4月7日

　　D.2019年10月8至2020年1月8日

　　『正確答案』B

　　『答案解析』發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日，有效期5年，期滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　2.對(duì)貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，正確的是

　　A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍

　　B.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍行為

　　C.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰

　　D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)范圍管理規(guī)定的行為

　　『正確答案』B

　　『答案解析』人血白蛋白屬于生物制品，屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍行為。

　　沖刺練習(xí)--X型題

　　1.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》 ，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括(　)

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』四個(gè)選項(xiàng)均是開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件。

　　試題來源：2019年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>

　　更多試題：執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑，更多詳情咨詢：851181376　 

　　取證指導(dǎo)：2019執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考刻不容緩，業(yè)內(nèi)導(dǎo)師親授記憶法，直擊考點(diǎn)，送考前密訓(xùn)資料、高含金量模擬題庫，點(diǎn)擊查看>>!