1[.單選題]關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理
B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款與正文條款具有同等效力
[答案]A
[解析]《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行GSP;藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)1[.單選題]符合GSP相關(guān)要求。GSP作為正文的附加條款,與正文條款具有同等效力;選項(xiàng)BCD正確,A錯(cuò)誤當(dāng)選。
2、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
A.待銷售出庫(kù)的藥品,應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色
B.儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放
C.對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離,并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色
D.儲(chǔ)存藥品庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%-75%
[答案]C
[解析]對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品(不合格藥品)應(yīng)進(jìn)行隔離,并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為紅色;選項(xiàng)C錯(cuò)誤當(dāng)選。
3[.單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法,正確的是()。
A.中藥藥材與中藥飲片必須分庫(kù)存放
B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放
C.藥品和非藥品必須分庫(kù)存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放
[答案]A
[解析]藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛;藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放;選項(xiàng)A當(dāng)選。
4[.單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
A.藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝
B.質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售
C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件
D.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)
[答案]B
[解析]《GSP》沒(méi)有要求負(fù)責(zé)藥品拆零銷售必須是質(zhì)量管理人員,負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)即可;選項(xiàng)B錯(cuò)誤當(dāng)選。
5[.單選題]某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯(cuò)誤的是()。
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.藥品按劑型,用途及儲(chǔ)存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)[答案]A
[解析]拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);第二類精神藥品、毒性中藥品種、罌粟殼不得陳列;選項(xiàng)A錯(cuò)誤當(dāng)選
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