一、A型題(最佳選擇題)((40小題，每題1分，共40分))

　　1.按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，國(guó)家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，下列項(xiàng)目屬于已被取消審批的事項(xiàng)是()。

　　A.藥品委托生產(chǎn)許可

　　B.中藥材GAP認(rèn)證

　　C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證

　　D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批

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　　2.某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議，受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是()。

　　A.所在地省級(jí)人民政府

　　B.所在地市級(jí)人民政府

　　C.本縣人民法院

　　D.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

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　　二、B型題(配伍選擇題)((共50道小題，每題1分，共50分))

　　1.藥品違規(guī)

　　A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

　　B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　D.申請(qǐng)撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)

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　　2.精神藥品品種目錄

　　A.麥角胺

　　B.地芬諾酯

　　C.氯胺酮

　　D.麥角胺咖啡因片

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　　三、C型題(綜合分析選擇題)((共20道小題，每小題1分，共20分))

　　1.2016年5月1日某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)在其貨架上銷售的藥品有地西泮10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

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　　2.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。

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　　四、X型題(多項(xiàng)選擇題)((10小題，每題1分，共10分，少選不得分))

　　1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)二類精神藥品的要求包括()。

　　A.實(shí)行專人管理

　　B.建立專用賬冊(cè)

　　C.設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

　　D.實(shí)行雙人雙鎖管理

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　　2.《中國(guó)上市藥品目錄集》收錄藥品的范圍包括()

　　A.基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研宂數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥及進(jìn)口非原研藥品

　　B.基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥及進(jìn)口原研藥品

　　C.通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品

　　D.按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥

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