一、A型題(最佳選擇題)((40小題，每題1分，共40分))

　　1.對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)《人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是()。

　　A.管制

　　B.罰金

　　C.沒收違法所得

　　D.撤職

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　　2.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機構(gòu)并有專職人員(不得兼職)負責(zé)本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是()。

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)

　　B.藥品零售企業(yè)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.醫(yī)療機構(gòu)

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　　二、B型題(配伍選擇題)((共50道小題，每題1分，共50分))

　　1.藥品的檢驗

　　A.評價抽驗

　　B.指定檢驗

　　C.注冊檢驗

　　D.監(jiān)督抽驗

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　　2.接種預(yù)防性生物制品

　　A.用法用量

　　B.不良反應(yīng)

　　C.注意事項

　　D.警示語

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　　三、C型題(綜合分析選擇題)((共20道小題，每小題1分，共20分))

　　1.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，祛風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如”等廣告內(nèi)容。

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　　2.2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營企業(yè))首次購進中成藥A,索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

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　　四、X型題(多項選擇題)((10小題，每題1分，共10分，少選不得分))

　　1.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》疾病預(yù)防控制機構(gòu)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運輸過程中的疫苗進行溫度檢測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱，生產(chǎn)企業(yè)，供貨(發(fā)送)單位，數(shù)量，批號及有效期外，還應(yīng)包括()。

　　A.疫苗運輸過程中的溫度變化

　　B.啟動和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度

　　C.疫苗運輸工具和接送人簽字

　　D.疫苗啟動和到達時間

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　　2.根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的要求，下列說法正確的有()。

　　A.疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑，在每批產(chǎn)品上市銷售前或進口時，都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗。

　　B.批簽發(fā)申請人應(yīng)當(dāng)是持有藥品批準(zhǔn)證明文件的境內(nèi)制藥企業(yè)。

　　C.境外制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)授權(quán)其駐我國境內(nèi)辦事機構(gòu)或企業(yè)法人作為代理人辦理批簽發(fā)。

　　D.批簽發(fā)工作中現(xiàn)場抽取的樣品由申請人在規(guī)定條件下送至批簽發(fā)機構(gòu)。

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