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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷(一)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2019年08月28日 ]  【

        一、A型題(最佳選擇題)((40小題,每題1分,共40分))

        1.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括()。

        A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

        B.藥品生產(chǎn)許可

        C.進口藥品上市許可

        D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

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        2.下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是()。

        A.《藥品經(jīng)濟治理管理規(guī)范》

        B.《藥品注冊管理辦法》

        C.《藥品經(jīng)濟許可證管理辦法》

        D.《人民共和國藥品管理法》

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        二、B型題(配伍選擇題)((共50道小題,每題1分,共50分))

        1.消費者權(quán)利

        A.自主選擇權(quán)

        B.公平交易權(quán)

        C.真情知悉權(quán)

        D.安全保障權(quán)

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        2.發(fā)布廣告應(yīng)注意

        A.基本藥物

        B.非處方藥

        C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

        D.處方藥

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        三、C型題(綜合分析選擇題)((共20道小題,每小題1分,共20分))

        1.A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽中假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo),同時做了宣傳和廣告。

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        2.2016年3月以來,針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題,國務(wù)院于2016年4月23日公布了《國務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理條例)的決定》(國務(wù)院令第668號)(以下簡稱《決定》)!稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式,取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié),明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺,第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時,《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。

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        四、X型題(多項選擇題)((10小題,每題1分,共10分,少選不得分))

        1.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有()。

        A.執(zhí)業(yè)藥師注冊必須是中國國籍

        B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年

        C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示

        D.執(zhí)業(yè)藥師申請延續(xù)注冊,必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育

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        2.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()。

        A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

        B.放射性藥品

        C.生物制品

        D.中藥材、中藥飲片、中成藥

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      責(zé)編:duoduo

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