第三章　藥品監(jiān)督管理體制與法律體系

　　習(xí)題練習(xí)-A型題

　　下列屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是

　　A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

　　C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、合理規(guī)定藥品采購(gòu)價(jià)格

　　D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

　　『正確答案』B

　　『答案解析』A是市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)，C是醫(yī)療保障部門(mén)的職責(zé)，D由公安部門(mén)負(fù)責(zé)。

　　習(xí)題練習(xí)-B型題

　　A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.公安部門(mén)

　　D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

　　1.依法參與特殊管理藥品的管理，同時(shí)對(duì)觸犯刑法者依法追究刑事責(zé)任

　　2.負(fù)責(zé)擬訂和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門(mén)是

　　3.對(duì)藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理以保證藥品質(zhì)量和公民用藥安全、有效

　　『正確答案』C D A

　　『答案解析』公安部門(mén)依法參與特殊管理藥品的管理，同時(shí)對(duì)觸犯刑法者依法追究刑事責(zé)任;工業(yè)和信息化管理部門(mén)負(fù)責(zé)擬訂和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃;藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理以保證藥品質(zhì)量和公民用藥安全、有效。

　　習(xí)題練習(xí)-A型題

　　中國(guó)食品藥品檢定研究院的職責(zé)不包括(　)

　　A.承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定

　　B.承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)

　　C.藥品注冊(cè)審核

　　D.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作

　　『正確答案』C

　　『答案解析』藥品注冊(cè)審核是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的職責(zé)。

　　習(xí)題練習(xí)-B型題

　　A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　1.承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是

　　2.加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)是

　　3.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

　　『正確答案』A C B

　　『答案解析』中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)工作;國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 (國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心);國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。

　　習(xí)題練習(xí)-A型題

　　藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是(　)

　　A.法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件

　　B.法律、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

　　C.部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

　　D.規(guī)范性文件、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、法律

　　『正確答案』A

　　『答案解析』 藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序是：憲法>法律>行政法規(guī)>地方性法規(guī)和規(guī)章。部門(mén)規(guī)章=地方性政府規(guī)章。

　　習(xí)題練習(xí)-B型題

　　A.法律 B.行政法規(guī) C.地方政府規(guī)章 D.部門(mén)規(guī)章

　　1.國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》

　　2.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《人民共和國(guó)食品安全法》

　　3.衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《處方管理辦法》

　　4.陜西省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》

　　『正確答案』B A D C

　　『答案解析』看見(jiàn)條例，找法規(guī)。故《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》為行政法規(guī)。

　　《人民共和國(guó)食品安全法》為法律。

　　《處方管理辦法》為部門(mén)規(guī)章。

　　《藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法為地方性政府規(guī)章。

　　習(xí)題練習(xí)-X型題

　　下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法，正確的有(　)

　　A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷(xiāo)

　　C.上位法的效力高于下位法

　　D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』法律效力的層次可以概括如下：

　　上位法的效力高于下位法。

　　在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。