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      2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)題(十六)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2019年03月03日 ]  【

        模擬練習(xí)—A型題

        以下屬于行政處分的是

        A.記過

        B.警告

        C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

        D.罰款

        『正確答案』A

        『答案解析』

        1.行政處分指由有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除六種 。

        2.行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對(duì)人所實(shí)施的行政制裁。行政處罰的種類主要有:警告、罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。

        以下屬于行政處罰的是

        A.開除

        B.罰款

        C.降級(jí)

        D.撤職

        『正確答案』B

        根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》,化學(xué)藥品下列情形按假藥論處的是

        A.不注明生產(chǎn)批號(hào)的

        B.被污染的

        C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

        D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的

        『正確答案』B

        『答案解析』

        1.假藥的認(rèn)定:成分不符;非藥品冒充藥品;他種藥品冒充此種藥品的 。

        2.按假藥論處的情形:6種情形

        ①禁止使用的;②未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口、檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。

        3.擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的,對(duì)委托方和受托方均依照生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任給予處罰。

        按照假藥論處的是

        A.擅自添加矯味劑

        B.批號(hào)更改為“170801”

        C.以淀粉冒充催眠藥

        D.片劑表面霉跡斑斑

        『正確答案』D

        確認(rèn)為劣藥的情形是

        A.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

        B.擅自添加著色劑的藥品

        C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

        D.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

        『正確答案』D

        『答案解析』

        1.劣藥的認(rèn)定:含量不符

        2.按劣藥論處的情形:6種情形“附屬物不合法的藥

       、傥礃(biāo)明有效期或者更改有效期的

       、诓蛔⒚骰蛘吒纳a(chǎn)批號(hào)的

       、鄢^有效期的

        ④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

       、萆米蕴砑又珓⒎栏瘎、香料、矯味劑及輔料的

       、奁渌环纤幤窐(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

        根據(jù)《藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是

        A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

        B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

        C.未標(biāo)明藥品的有效期或者更改有效期的

        D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

        『正確答案』C

        從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

        A.3年內(nèi)

        B.5年內(nèi)

        C.1 年內(nèi)

        D.10年內(nèi)

        『正確答案』D

        未經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定應(yīng)

        A.按照銷售劣藥給予處罰

        B.按照銷售假藥給予處罰

        C.按照無證經(jīng)營(yíng)給予處罰

        D.按照從無證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品給予處罰

        『正確答案』D

        根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是

        A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

        B.生物的假藥屬于注射劑的

        C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

        D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

        『正確答案』D

        『答案解析』

        應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形:

        1.生產(chǎn)、銷售的假藥以“孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童”或者危重病人為主要使用對(duì)象的” ;

        2.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于“麻、精、毒、放、避、血、疫 ”的;

        3.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品 的;

        4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)銷售假藥的 。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供

        A.印鑒卡

        B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的證明

        C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方

        D.執(zhí)業(yè)藥師開具的證明

        『正確答案』A

        有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為處罰,錯(cuò)誤的是

        A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

        B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

        C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

        D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

        『正確答案』C

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處

        A.違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

        B.違法銷售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

        C.5000以上2萬元以下的罰款

        D.1萬元以上2萬元以下的罰款

        『正確答案』A

        『答案解析』

        貨值金額1-3倍的罰款:

        制售劣藥、偽造或租借許可證或批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,均處貨值金額1-3倍罰款;

        貨值金額2-5倍罰款:

        無證行為、制售假藥、非法渠道采購(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑、從無證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,均處貨值金額2-5倍罰款。

        A藥店經(jīng)營(yíng)范圍為:中成藥、中藥飲片,近期該藥店從某中藥材集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)一批中成藥和中藥飲片,藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)后,對(duì)該藥店進(jìn)行的處罰不包括

        A.責(zé)令改正,有違法所得的,沒收違法所得

        B.沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品

        C.處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

        D.處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

        『正確答案』D

        以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品說法不正確的是

        A.精神藥品分為第一類和第二類精神藥品

        B.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度

        C.麻醉藥品和精神藥品不得零售

        D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品

        『正確答案』C


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      12
      責(zé)編:duoduo

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