第七章 特殊管理的藥品管理

　　經(jīng)典考題

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是(　)

　　A.醫(yī)療機構(gòu)在繼續(xù)使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

　　B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

　　C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售

　　D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售

　　『正確答案』C

　　『答案解析』罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存3年備查。

　　【例題-最佳選擇題】下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是(　)。

　　A.麻醉藥品和精神藥品

　　B.外用藥品和非處方藥

　　C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

　　D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品

　　『正確答案』C

　　『答案解析』藥品的特殊標(biāo)識包括：非處方藥、外用藥、麻精毒放藥品。其它是沒有特殊標(biāo)識的。

　　【例題-最佳選擇題】《藥品管理法實施條例》，關(guān)于定點經(jīng)營表述正確的是(　)。

　　A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥

　　B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥

　　C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)

　　D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品

　　『正確答案』C

　　『答案解析』原料藥不得經(jīng)營，故AB選項錯誤。

　　全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以批發(fā)第二類精神藥品。

　　區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以(　)。

　　A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

　　B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

　　C.要求患者找其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用

　　D.對患者說明情況，請患者自行解決

　　『正確答案』A

　　『答案解析』醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

　　【例題-多項選擇題】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營二類精神藥品的要求包括(　)。

　　A.實行專人管理

　　B.建立專用賬冊

　　C.設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/p>

　　D.實行雙人雙鎖管理

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.三唑侖片

　　B.酒石酸麥角胺片

　　C.氯硝西泮片

　　D.鹽酸布桂嗪注射液

　　1.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于麻醉藥品的是(　)。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』布桂嗪注射液屬于麻醉藥品。

　　2.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是(　)。

　　『正確答案』A

　　『答案解析』三唑侖屬于第一類精神藥品。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級衛(wèi)生行政部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　1.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是(　)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。

　　2.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是(　)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　3.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品，須經(jīng)過批準(zhǔn)的部門是(　)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　4.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是(　)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.1年　　B.2年

　　C.3年　　D.5年

　　1.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于(　)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

　　2.《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是(　)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』《印鑒卡》有效期為3年。

　　3.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存(　)

　　『正確答案』B

　　『答案解析』醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。

　　4.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存(　)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。

　　【例題-綜合分析題】

　　A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑

　　1.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，正確的是(　)。

　　A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年

　　B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

　　C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省(區(qū)、市)范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品

　　D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』《印鑒卡》有效期為3年，A錯。

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)社區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門提出辦理《印鑒卡》，B錯。

　　醫(yī)療機構(gòu)憑印鑒卡向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。而不是執(zhí)業(yè)醫(yī)師，故D錯。

　　2.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確的是

　　A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

　　B.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

　　C.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

　　D.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

　　『正確答案』B

　　『答案解析』執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

　　3.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的是

　　A.不管甲是否具有麻醉品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品

　　B.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品

　　C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品

　　D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品

　　『正確答案』A

　　『答案解析』醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。