特殊管理的藥品管理

　　模擬練習—A型題

　　《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是

　　A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)計委制定、調(diào)整公布

　　B.麻醉藥品目錄由CFDA制定、調(diào)整公布

　　C.麻醉藥品原植物由CFDA監(jiān)督、管理

　　D.麻醉藥品目錄由CFDA會同公安部、衛(wèi)計委調(diào)整、制定公布

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　監(jiān)管部門的職責：

　　1.CFDA——全國特管藥的監(jiān)管工作;

　　2.CFDA+農(nóng)業(yè)部—麻醉藥品藥用原植物的監(jiān)管工作;

　　3.公安部——流入非法渠道的行為進行查處;

　　4.《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2013)，公安部、CFDA、國家衛(wèi)計委聯(lián)合制定。

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括

　　A.易制毒化學品

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.放射性藥品

　　『正確答案』A

　　區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當

　　A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品

　　C.自行向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求

　　D.申請定點資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　定點經(jīng)營企業(yè)必備條件

　　1.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定儲存條件;

　　2.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力;

　　3.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　4.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應

　　A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　購銷管理

　　1.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。

　　2.企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。

　　藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.疫苗

　　D.第二類精神藥品

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　零售藥店不得經(jīng)營的9類藥品：麻醉藥品、一類精神藥品、藥品類易制毒化學品、放射性藥品、終止妊娠藥品、疫苗、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、以及法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

　　定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)

　　B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　C.麻醉藥品和第一類精神藥品的制劑生產(chǎn)企業(yè)

　　D.經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準的醫(yī)療機構(gòu)

　　『正確答案』C

　　醫(yī)療機構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關(guān)

　　A.所屬省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門

　　D.市級公安部門

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　1.印鑒卡的審批主體：設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門審批, “省級衛(wèi)生行政部門”備案。

　　2.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻、精一，憑印鑒卡向本省定點批發(fā)企業(yè)購買。

　　3.《印鑒卡》的有效期：3年,到期前3個月,重新申請換領(lǐng)新卡;還應提交有效期間麻、精一的使用情況。

　　《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　『正確答案』C

　　對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，市級衛(wèi)生行政部門在作出批準決定前，還應當

　　A.組織現(xiàn)場檢查并記錄

　　B.核實資料真實情況

　　C.查看醫(yī)院執(zhí)業(yè)范圍

　　D.查看執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格

　　『正確答案』A

　　依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫(yī)療機構(gòu)，應提供原印鑒卡有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的

　　A.購入情況

　　B.庫存情況

　　C.管理情況

　　D.使用情況

　　『正確答案』D

　　應將醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報的是

　　A.省衛(wèi)生行政部門

　　B.省藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省公安部門

　　D.省工商部門

　　『正確答案』A

　　關(guān)于第一類精神藥品購用印鑒卡的說法正確的是

　　A.《印鑒卡》有效期為5年

　　B.醫(yī)療機構(gòu)需要使用第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門批準

　　C.《印鑒卡》有效期滿前3個月，醫(yī)療機構(gòu)應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請

　　D.具使用第一類精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

　　『正確答案』C

　　運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為

　　A.3年

　　B.1年

　　C.不少于5年

　　D.藥品有效期滿之日起不少于5年

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　1.托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》(簡稱運輸證明)。

　　2.運輸?shù)诙�類精神藥品無需辦理運輸證明。運輸證明有效期為1年;郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。

　　依據(jù)有關(guān)規(guī)定，郵寄精神藥品，寄件人應提交

　　A.市級衛(wèi)生行政部門出具的準予運輸證明

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明

　　『正確答案』C

　　區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品，應當經(jīng)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　『正確答案』B

　　根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的做法，錯誤的是

　　A.醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方

　　B.每次處方劑量不得超過三日極量

　　C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

　　D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　1.醫(yī)療單位——憑醫(yī)生簽名的正式處方;

　　2.指定藥店——憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方;每次處方劑量——不超過2日極量;

　　3.調(diào)配時——計量準確;由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽章后發(fā)出;

　　4.未注明“生用”的毒性中藥——應給付炮制品;

　　處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。

　　以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品說法錯誤的是

　　A.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈

　　B.醫(yī)療用毒性藥品是使用不當致人中毒或死亡的藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品治療劑量與中毒劑量相近

　　D.A型肉毒毒素不屬于醫(yī)療用毒性藥品

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　醫(yī)療用毒性藥品的品種：分為中藥品種(原藥材和飲片，不含制劑)和西藥品種(除亞砷酸注射液和A型肉毒素毒外，均為原料藥)兩大類。

　　下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是

　　A.麻醉藥品和精神藥品

　　B.外用藥品和非處方藥

　　C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑

　　D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品

　　『正確答案』C

　　醫(yī)療用毒性藥品專有標志是

　　A.黑底白字

　　B.紅字黑底

　　C.白底黑字

　　D.黑字紅底

　　『正確答案』A

　　關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

　　A.地芬諾酯單方劑和地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

　　B.地芬諾酯單方劑和地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

　　C.地芬諾酯單方劑和地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

　　D.含地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售

　　『正確答案』D

　　有關(guān)含麻黃堿類復方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是

　　A.藥品零售企業(yè)應從具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑

　　B.藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑

　　C.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg

　　D.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　1.將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理，一次銷售不得超過2個最小包裝;處方藥按處方劑量銷售除外。(非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝)

　　2.含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。

　　以下關(guān)于含特殊藥品的復方制劑管理的說法不正確的是

　　A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，一次銷售不得超過3個最小包裝

　　B.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝(含麻黃堿復方制劑另有規(guī)定除外)

　　C.除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查

　　『正確答案』A