藥品供應(yīng)保障制度

　　一、建立藥品供應(yīng)保障制度的總體要求

　　1.深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革

　　2.深化藥品流通體制改革

　　3.完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度

　　4.鞏固完善基本藥物制度

　　5.完善國家藥物政策體系

　　二、國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策

　　(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)：關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

　　1.嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批，優(yōu)化審評(píng)審批程序，推進(jìn)信息公開。

　　2.加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品給予政策支持。

　　3.有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵(lì)新藥研發(fā)。

　　4.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

　　5.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出。

　　6.健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)。

　　(二)流通環(huán)節(jié)：重點(diǎn)是整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革。

　　1.推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。

　　鼓勵(lì)中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營

　　藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

　　藥品流通企業(yè)參與國際藥品采購和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

　　推動(dòng)部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型

　　零售藥店分級(jí)分類管理，提高零售連鎖率

　　2.推行藥品購銷“兩票制”;爭取到2018年在全國推開。

　　3.落實(shí)藥品分類采購政策，降低藥品虛高價(jià)格。

　　4.加強(qiáng)藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰。

　　5.整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。

　　6.建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價(jià)格信息透明。

　　7.積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。

　　(三)使用環(huán)節(jié)：強(qiáng)調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為。

　　1.促進(jìn)合理用藥。

　　2.進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。

　　3.強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。

　　4.積極發(fā)揮藥師作用。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

　　B.力爭到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化

　　C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

　　D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

　　『正確答案』B

　　『答案解析』整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革：推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

　　B.提高藥品質(zhì)量療效促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

　　C.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推薦健康中國建設(shè)

　　D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為

　　根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》

　　1.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是

　　『正確答案』D

　　『答案解析』使用環(huán)節(jié)改革強(qiáng)調(diào)調(diào)整利益馭動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為。

　　2.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是

　　『正確答案』A

　　『答案解析』流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)是整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革。

　　3.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是

　　『正確答案』B

　　『答案解析』生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

　　三、改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制(2018新增)

　　1.原則： “分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則。

　　2.措施

　　(1)建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制。

　　(2)完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度。

　　(3)建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺(tái)和短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)，健全部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

　　(4)建立國家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省兩級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制。

　　(5)把涉及短缺藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來，綜合施治。

　　3.小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)

　　(1)選擇認(rèn)定符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地。

　　(2)通過協(xié)調(diào)解決小品種藥文號(hào)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購、供需對(duì)接等問題。

　　(3)支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，推動(dòng)落實(shí)集中生產(chǎn)基地建設(shè)。

　　(4)整合利用現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源，發(fā)揮集中生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)，保障小品種藥持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。