第七章　特殊管理的藥品管理

　　模擬練習—A型題

　　《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是

　　A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)計委制定、調(diào)整公布

　　B.麻醉藥品目錄由CFDA制定、調(diào)整公布

　　C.麻醉藥品原植物由CFDA監(jiān)督、管理

　　D.麻醉藥品目錄由CFDA會同公安部、衛(wèi)計委調(diào)整、制定公布

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　監(jiān)管部門的職責：

　　1.CFDA——全國特管藥的監(jiān)管工作;

　　2.CFDA+農(nóng)業(yè)部—麻醉藥品藥用原植物的監(jiān)管工作;

　　3.公安部——流入非法渠道的行為進行查處;

　　4.《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2013)，公安部、CFDA、國家衛(wèi)計委聯(lián)合制定。

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括

　　A.易制毒化學品

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.放射性藥品

　　『正確答案』A

　　區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當

　　A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品

　　C.自行向鄰省的醫(yī)療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求

　　D.申請定點資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　定點經(jīng)營企業(yè)必備條件

　　1.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定儲存條件 ;

　　2.有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理 和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力;

　　3.單位及其工作人員2年內(nèi) 沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　4.符合 國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應

　　A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　購銷管理

　　1.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。

　　2.企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金 進行交易。

　　藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.疫苗

　　D.第二類精神藥品

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　零售藥店不得經(jīng)營的9類藥品：麻醉藥品、一類精神藥品、藥品類易制毒化學品、放射性藥品、終止妊娠藥品、疫苗、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、以及法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

　　定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)

　　B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　C.麻醉藥品和第一類精神藥品的制劑生產(chǎn)企業(yè)

　　D.經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準的醫(yī)療機構

　　『正確答案』C

　　醫(yī)療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關

　　A.所屬省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門

　　D.市級公安部門

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　1.印鑒卡的審批主體：設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門審批, “省級衛(wèi)生行政部門”備案 。

　　2.醫(yī)療機構需要使用麻、精一，憑印鑒卡向本省定點批發(fā)企業(yè)購買 。

　　3.《印鑒卡》的有效期：3年,到期前3個月 ,重新申請換領新卡;還應提交有效期間麻、精一的使用情況。

　　《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　『正確答案』C

　　對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構，市級衛(wèi)生行政部門在作出批準決定前，還應當

　　A.組織現(xiàn)場檢查并記錄

　　B.核實資料真實情況

　　C.查看醫(yī)院執(zhí)業(yè)范圍

　　D.查看執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格

　　『正確答案』A

　　依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫(yī)療機構，應提供原印鑒卡有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的

　　A.購入情況

　　B.庫存情況

　　C.管理情況

　　D.使用情況

　　『正確答案』D

　　應將醫(yī)療機構取得印鑒卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報的是

　　A.省衛(wèi)生行政部門

　　B.省藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省公安部門

　　D.省工商部門

　　『正確答案』A

　　關于第一類精神藥品購用印鑒卡的說法正確的是

　　A.《印鑒卡》有效期為5年

　　B.醫(yī)療機構需要使用第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門批準

　　C.《印鑒卡》有效期滿前3個月，醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請

　　D.具使用第一類精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

　　『正確答案』C

　　運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為

　　A.3年

　　B.1年

　　C.不少于5年

　　D.藥品有效期滿之日起不少于5年

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　1.托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 申請領取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》(簡稱運輸證明)。

　　2.運輸第二類精神藥品無需辦理運輸證明 。運輸證明有效期為1年 ;郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 出具的準予郵寄證明。

試題來源:[2018年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫]   在線咨詢，報課熱線：4000-525-585

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　　依據(jù)有關規(guī)定，郵寄精神藥品，寄件人應提交

　　A.市級衛(wèi)生行政部門出具的準予運輸證明

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明

　　『正確答案』C

　　區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品，應當經(jīng)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D.批發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　『正確答案』B

　　根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的做法，錯誤的是

　　A.醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方

　　B.每次處方劑量不得超過三日極量

　　C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

　　D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　1.醫(yī)療單位——憑醫(yī)生簽名的正式處方;

　　2.指定藥店——憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方;每次處方劑量——不超過2日極量；

　　3.調(diào)配時——計量準確;由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽章后發(fā)出;

　　4.未注明“生用”的毒性中藥——應給付炮制品;

　　處方一次有效 ，取藥后處方保存2年備查 。

　　以下關于醫(yī)療用毒性藥品說法錯誤的是

　　A.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈

　　B.醫(yī)療用毒性藥品是使用不當致人中毒或死亡的藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品治療劑量與中毒劑量相近

　　D.A型肉毒毒素不屬于醫(yī)療用毒性藥品

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　醫(yī)療用毒性藥品的品種：分為中藥品種（原藥材和飲片，不含制劑）和西藥品種（除亞砷酸注射液和A型肉毒素毒外，均為原料藥）兩大類 。

　　下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是

　　A.麻醉藥品和精神藥品

　　B.外用藥品和非處方藥

　　C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑

　　D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　醫(yī)療用毒性藥品專有標志是

　　A.黑底白字

　　B.紅字黑底

　　C.白底黑字

　　D.黑字紅底

　　『正確答案』A

　　關于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

　　A.地芬諾酯單方劑和地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

　　B.地芬諾酯單方劑和地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

　　C.地芬諾酯單方劑和地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

　　D.含地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售

　　『正確答案』D

　　有關含麻黃堿類復方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是

　　A.藥品零售企業(yè)應從具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑

　　B.藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑

　　C.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg

　　D.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　1.將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg） 的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理，一次銷售不得超過2個最小包裝 ;處方藥按處方劑量銷售除外。(非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝 )

　　2.含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg ，口服液體制劑不得超過800mg 。

　　以下關于含特殊藥品的復方制劑管理的說法不正確的是

　　A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，一次銷售不得超過3個最小包裝

　　B.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝(含麻黃堿復方制劑另有規(guī)定除外)

　　C.除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查

　　『正確答案』A

　　下列關于罌粟殼的說法錯誤的是

　　A.必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構公章的醫(yī)生處方配方使用

　　B.不準生用

　　C.嚴禁單味零售

　　D.處方保存5年備查

　　『正確答案』D

　　麻黃素屬于以下哪一類藥品

　　A.第一類精神藥品

　　B.第二類精神藥品

　　C.藥品類易制毒化學品

　　D.麻醉藥品

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《2017年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

　　A.蛋白同化制劑

　　B.刺激劑

　　C.血液興奮劑

　　D.肽類激素

　　『正確答案』A

　　『答案解析』

　　1.刺激劑(1)精神刺激藥(2)擬交感神經(jīng)胺類藥物(3)咖啡因類(4)雜類中樞神經(jīng)刺激物

　　2.麻醉止痛劑(1)哌替啶類(2)阿片生物堿類

　　3.蛋白同化制劑合成類固醇；多數(shù)為雄性激素的衍生物

　　4.肽類激素(1)人生長激素及其類似物;(2)紅細胞生成素及其類似物;(3)胰島素、胰島素樣生長因子及其類似物;(4)促性腺激素;(5)促皮質(zhì)素類。

　　5.利尿劑

　　6.β-阻斷劑

　　7.血液興奮劑又稱為血液紅細胞回輸技術

　　興奮劑的藥物作用不涉及

　　A.神經(jīng)系統(tǒng)用藥

　　B.呼吸系統(tǒng)用藥

　　C.泌尿系統(tǒng)用藥

　　D.消化系統(tǒng)用藥

　　『正確答案』D

　　醫(yī)療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存

　　A.2年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.10年

　　『正確答案』A

　　根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》相關規(guī)定，第二類疫苗是

　　A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

　　B.公民自費并自愿受種的疫苗

　　C.公民應依照政府規(guī)定受種的疫苗

　　D.縣級以上人民政府組織應急接種疫苗

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　1.第一類疫苗

　�、�政府免費向公民提供 ，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗(包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗)，

　　②省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

　�、劭h級以上人民政府組織的應急接種或群體性預防接種所使用的疫苗。

　　④縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。

　　2.第二類疫苗：由公民自費并且自愿受種的其他疫苗 。

　　藥品專有專識(印刷在最小包裝頂面的正中處)，顏色為寶石藍色的是

　　A.易制毒化品專有

　　B.興奮劑專用標識

　　C.疫苗專用標識

　　D.免疫規(guī)劃專用標識

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明：

　　1.“免費”字樣；

　　2.國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃 ”專用標識。

　　根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，關于疫苗的管理，正確的是

　　A.一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣

　　B.強制當?shù)貎和�接種第二類疫苗

　　C.疫苗批發(fā)機構用普通車輛運輸疫苗

　　D.縣級疾病預防機構向接種單位提供二類疫苗

　　『正確答案』D

　　模擬練習—B型題

　　A.司可巴比妥

　　B.阿普唑侖

　　C.氟桂利嗪

　　D.雙氫可待因

　　1.按麻醉藥品管理的是

　　2.按第一類精神藥品管理的是

　　3.按第二類精神藥品管理的是

　　『正確答案』D、A、B

　　『答案解析』

　　麻醉藥品的口訣

　　可卡可待蒂巴因 (可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因)

　　嗎啡罌粟�？啥� (嗎啡、乙基嗎啡、氫嗎啡酮、嗎啡阿托品注射液、罌粟殼、罌粟提取物、福爾可定)

　　二阿三酮三太尼 (阿片、阿桔片、氫可酮、羥考酮、美沙酮、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼)

　　右邊土匪不跪秦 (右丙(右邊)氧芬、二氫埃托啡(土匪)、布桂嗪)

　　地芬樟腦哌替啶 (地芬諾酯、復方樟腦酊、哌替啶)

　　《精神藥品品種目錄（2013版）》 共149個品種，其中我國生產(chǎn)及使用的品種一類精神藥品7種;二類精神藥品29種。

　　一類精神藥品目錄7種藥：馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸

　　口訣：馬丁三司，哌氯酸

　　二類精神藥品：咖啡因、 去甲偽麻黃堿、甲丙氨酯、麥角胺咖啡因片、地西泮 、曲馬多、艾司唑侖、苯巴比妥 、異戊巴比妥、咪達唑侖、扎來普隆 、格魯米特、安鈉咖 等