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      2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理法規(guī)》強化練習(xí)題(四)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年08月15日 ]  【

        一、A型題

        1. 《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝容器和材料,必須符合( B )

        A. 衛(wèi)生要求 B. 藥用要求

        C. 化學(xué)純要求 D. 無菌要求

      試題來源:[2018年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫]  

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        2. 下列哪一項不是藥品包裝具有的功能( D )

        A. 保護藥品 B. 信息傳遞

        C. 提高效率 D. 宣傳藥品

        3.藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得( B )后方可生產(chǎn)

        A.藥包材生產(chǎn)許可證 B. 藥包材注冊許可證

        C. 藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證 D. 藥包材批準(zhǔn)文號

        4. 首次進口的藥包材,須取得( C )核發(fā)的《進口藥包材注冊證書》

        A. 省級藥監(jiān)部門 B. 省級質(zhì)檢部門

        C. 國家藥監(jiān)部門 D.國家質(zhì)檢部門

        5. 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按照( A )規(guī)定的要求印制

        A. 國家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級藥品監(jiān)督管理局

        C. 省級工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳

        6.中藥材包裝上,必須注明( A )

        A. 品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,質(zhì)量合格標(biāo)志。

        B. 品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位

        C. 品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級

        D. 品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級

        7.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按照(D )規(guī)定的要求印制

        A.本企業(yè)質(zhì)量管理部門 B. 市級藥監(jiān)機構(gòu)

        C. 省級藥監(jiān)部門 D. 國家藥監(jiān)部門

        8. 根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》(暫行),藥品標(biāo)簽上通用名與商品名用字的比例不得小于( B )

        A. 1:1 B. 1:2

        C. 1:3 D. 1:4

        9.中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注( A )

        A. 藥品名稱 B. 規(guī)格

        C.用法用量 D. 生產(chǎn)批號

        10. 藥品廣告的審查批準(zhǔn)機關(guān)是( B )

        A. 國家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級藥品監(jiān)督管理局

        C. 省級工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳

        三、X型題

        26.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注( ABE)

        A. 藥品名稱 B. 規(guī)格 C. 適應(yīng)征

        D.用法用量 E. 生產(chǎn)批號

        27. 藥品說明書上不可缺少的項目是(CE )

        A. 藥理毒理 B. 藥代動力學(xué)

        C. 藥物相互作用 D. 不良反應(yīng) E. 孕婦及哺乳期婦女用藥

        28.下列說法正確的是( BDE)

        A.根據(jù)我國傳統(tǒng)習(xí)俗,發(fā)運中藥材可以不需要包裝

        B.藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用

        C.藥品包裝內(nèi)可以夾帶企業(yè)附贈的宣傳光盤

        D.中藥品種必須制定有效期并在藥品說明書上標(biāo)注

        E.批準(zhǔn)委托加工的藥品,其包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點

        29.根據(jù)《商標(biāo)法》,下列不得申請注冊商標(biāo)的是(ABCD )

        A.”阿莫西林牌” B. 撲熱息痛牌 C.”神效牌”去痛片

        D.”補鈣牌”鈣片 E. “樸蓋”牌鈣片

        30. 下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是(BD )

        A.新藥 B. 處方藥 C.非處方藥

        D.毒性藥品 E.醫(yī)院制劑

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      責(zé)編:duoduo

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