一、最佳選擇題

　　1、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括

　　A、制劑名稱

　　B、數(shù)量

　　C、領用部門

　　D、收回部門

　　E、規(guī)格

　　2、負責審查檢驗合格的制劑的全過程記錄并決定是否發(fā)放使用的是

　　A、藥劑科主任

　　B、醫(yī)院藥事會主任

　　C、主管藥學工作的副院長

　　D、質(zhì)量管理組織負責人

　　E、藥檢室負責人

　　3、醫(yī)療機構配制制劑應取得

　　A、省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

　　B、省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　C、衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　D、省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　E、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　4、《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》適用于

　　A、原料藥生產(chǎn)的全過程

　　B、制劑輔料生產(chǎn)的全過程

　　C、制劑生產(chǎn)的全過程

　　D、制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序

　　E、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序

　　5、醫(yī)療機構制劑是指

　　A、醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑

　　B、醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑

　　C、醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

　　D、醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

　　E、醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

　　二、配伍選擇題

　　1、A.醫(yī)院藥事管理委員會負責人

　　B.制劑室和藥檢室負責人

　　C.藥品采購人員

　　D.醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員

　　E.藥劑科負責人

　　《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定

　　<1> 、具有相應管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、有特殊要求的應經(jīng)相應的專業(yè)技術培訓的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.標準操作規(guī)程

　　B.配制規(guī)程

　　C.物料

　　D.潔凈室

　　E.一般區(qū)

　　<1> 、未規(guī)定有空氣潔凈級別要求的區(qū)域

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、原料、輔料、包裝材料等屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、需要對塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、為各個制劑制定，為配制該制劑的標準操作，包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<5> 、經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.醫(yī)療機構制劑室主任負責

　　B.醫(yī)療機構制劑室專人負責

　　C.醫(yī)療機構藥劑科主任負責

　　D.醫(yī)療機構負責人負責

　　E.醫(yī)療機構藥劑部門藥檢室負責人負責

　　《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定

　　<1> 、本《規(guī)范》的實施及制劑質(zhì)量是由

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、制劑室應有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、