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      2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項練習(xí)題(四)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年04月10日 ]  【

        一、最佳選擇題

        1、依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,有關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號的申清人的資格說法錯誤的是

        A、申請人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)

        B、申清人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)

        C、藥品經(jīng)營企業(yè)作為申清人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意

        D、藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申清人的,必須征得藥品經(jīng)營企業(yè)的同意

        E、申清人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜

        2、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式錯誤的是

        A、國藥廣審(視)第2008020168號

        B、浙藥廣審(視)第2008010166號

        C、藏藥廣審(文)第2008030008號

        D、京藥廣審(文)第2008050056號

        E、湘藥廣審(聲)第2008060086號

        3、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,應(yīng)注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號情形不包括

        A、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的

        B、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》丟失的

        C、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的

        D、提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的

        E、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的

        4、藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)該

        A、藥品廣告審查機關(guān)備案

        B、藥品廣告監(jiān)督機關(guān)備案

        C、藥品監(jiān)督管理機關(guān)備案

        D、重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號

        E、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)

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        5、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》有關(guān)規(guī)定,下列說法正確的是

        A、申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出

        B、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出

        C、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出

        D、申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地市衛(wèi)生行政部門提出

        E、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)剿幤飞a(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

      責(zé)編:duoduo

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