一、最佳選擇題

　　1、《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得

　　A、配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　B、配備常用藥品和急救藥品

　　C、配備中成藥

　　D、配備非處方藥以外的藥品

　　E、使用中藥飲片

　　2、《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有

　　A、標(biāo)簽

　　B、中藥飲片標(biāo)識(shí)

　　C、拉丁文名稱

　　D、功能與主治內(nèi)容

　　E、禁忌內(nèi)容

　　3、藥品被抽查單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以

　　A、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　B、處以罰款

　　C、責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

　　D、宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售

　　E、吊銷許可證

　　4、發(fā)布國(guó)產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)

　　A、企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門審批

　　B、生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批

　　C、發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批

　　D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批

　　E、企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門審批

　　5、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml)，根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)

　　A、追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任

　　B、追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任

　　C、直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

　　D、分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任

　　E、按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

　　6、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》以及《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是

　　A、警告，責(zé)令限期改正

　　B、責(zé)令停業(yè)整頓

　　C、處以二萬元罰款

　　D、沒收購(gòu)進(jìn)的藥品

　　E、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　7、根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的

　　A、在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口

　　B、不允許進(jìn)口

　　C、經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口

　　D、只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口

　　E、可無條件進(jìn)口

　　8、藥品商品名稱

　　A、受商標(biāo)法保護(hù)

　　B、是某一類藥品的專用商品名稱

　　C、在藥品注冊(cè)后成為藥品通用名稱

　　D、應(yīng)符合SFDA的規(guī)定并經(jīng)其批準(zhǔn)方可使用

　　E、不得作為藥品商標(biāo)

　　9、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起

　　A、3日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　B、5日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　C、7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　D、10日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　E、15日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　10、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康要求，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口，該期限不超過

　　A、3年

　　B、5年

　　C、8年

　　D、10年

　　E、12年

　　11、藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或關(guān)閉，《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)

　　A、可繼續(xù)使用

　　B、由原發(fā)證部門繳銷

　　C、可轉(zhuǎn)讓

　　D、可自行銷毀

　　E、收回

　　12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)是由

　　A、所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　B、所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　C、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　13、GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送

　　A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

　　C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查

　　D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

　　E、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

　　14、未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定應(yīng)

　　A、按照銷售劣藥給予處罰

　　B、按照銷售假藥給予處罰

　　C、按照無證經(jīng)營(yíng)給予處罰

　　D、按照銷售偽劣商品罪處罰

　　E、按照從無證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品給予處罰

　　15、藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是

　　A、血液制品

　　B、計(jì)生藥品

　　C、疫苗類制品

　　D、首次在中國(guó)銷售的藥品

　　E、用于血源篩查的體外診斷試劑

　　16、國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)的年限是

　　A、5年

　　B、6年

　　C、7年

　　D、9年

　　E、10年

　　17、依據(jù)有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是

　　A、執(zhí)業(yè)藥師

　　B、從業(yè)藥師

　　C、藥師以上技術(shù)職稱的人

　　D、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E、主管藥師以上技術(shù)職稱的人

　　18、以下哪項(xiàng)屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品

　　A、中藥飲片

　　B、中成藥制劑

　　C、各類注射劑

　　D、天然藥物提取物

　　E、血液制品、疫苗制品