第七章　特殊管理的藥品管理

　　一、A型題（ 最佳選擇題）

　　下列說法錯誤的是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理

　　B.國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制

　　C.國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度,麻醉藥品、精神藥品不得委托加工

　　D.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　『正確答案』D

　　下列說法錯誤的是

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　『正確答案』A

　　下列說法錯誤的是

　　A.麻醉藥品和精神藥品不得委托加工

　　B.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

　　C.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，不得超過3日用量，并將處方保存2年備查

　　D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品，在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可査驗(yàn)購藥者身份證明

　　『正確答案』C

　　下列關(guān)于罌粟殼的說法錯誤的是

　　A.必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用

　　B.嚴(yán)禁單味零售

　　C.不準(zhǔn)生用

　　D.處方保存5年備查

　　『正確答案』D

　　申請印鑒卡必須具體的條件不包括

　　A.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度

　　B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

　　C.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　『正確答案』C

　　下列說法錯誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

　　B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記

　　D.麻醉藥品、精神藥品處方至少保存3年

　　『正確答案』D

　　下列說法錯誤的是

　　A.毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)

　　B.每次配料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查

　　C.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，要建立完整的生產(chǎn)記錄，保存3年備查

　　D.毒性藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)

　　『正確答案』C

　　關(guān)于毒性藥品的使用管理，錯誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方

　　B.具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時(shí)，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方

　　C.每次處方劑量不得超過三日極量，處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

　　D.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

　　『正確答案』C

　　下列說法錯誤的是

　　A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購用證明》，藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位，藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥

　　B.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售

　　C.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　『正確答案』D

　　下列說法錯誤的是

　　A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)，藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　B.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理

　　C.含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg

　　D.單位劑量麻黃堿類藥物含量小于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝

　　『正確答案』D

　　下列說法錯誤的是

　　A.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動員慎用”字樣

　　B.依法取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備一定條件并經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素

　　C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素，處方應(yīng)當(dāng)保存2年

　　『正確答案』C

　　下列說法錯誤的是

　　A.第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)省局批準(zhǔn)后可以經(jīng)營疫苗;藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

　　C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)

　　D.縣級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　『正確答案』D

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)

　　A.應(yīng)當(dāng)提供生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　B.應(yīng)當(dāng)提供由藥品監(jiān)管部門依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　C.應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　D.應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　『正確答案』C

　　二、B型題（配伍選擇題）

　　A.醫(yī)療用毒性藥品　　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品　　　　　　D.放射性藥品

　　1.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品

　　2.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

　　『正確答案』CB

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

　　C.國務(wù)院公安部門

　　D.衛(wèi)生部門

　　1.對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處

　　2.對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理

　　3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的使用管理

　　『正確答案』CBD

　　A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.由所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.由所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　1.藥品零售連鎖企業(yè)

　　2.全國性批發(fā)企業(yè)

　　3.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　4.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)

　　『正確答案』CABB

　　A.黑底白字　　　B.藍(lán)白標(biāo)志

　　C.綠白標(biāo)志　　　D.紅黃標(biāo)志

　　(關(guān)于特殊藥品的標(biāo)志樣式)

　　1.麻醉藥品

　　2.醫(yī)療用毒性藥品

　　『正確答案』BA

　　A.罌粟　　　　　　B.鬧羊花

　　C.A型肉毒毒素　　 D.曲馬多

　　1.毒性中藥

　　2.毒性西藥

　　3.第二類精神藥品

　　『正確答案』BCD

　　A.毒性藥品　　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品　　　D.藥品類易制毒化學(xué)品

　　1.鹽酸二氫埃托啡

　　2.氫溴酸后馬托品

　　3.麻黃堿

　　4.哌醋甲酯

　　『正確答案』BADC

　　A.第一類疫苗　　　B.第二類疫苗

　　C.第三類疫苗　　　D.第四類疫苗

　　1.包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

　　2.政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗

　　3.由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗

　　『正確答案』AAB

　　三、X型題（多頂選擇題）

　　下列說法正確的是

　　A.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理

　　B.國家對預(yù)防性生物制品的流通實(shí)行特殊管理

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品類易制毒化學(xué)品，實(shí)施一定的特殊管理

　　D.對興奮劑藥品，依其品種不同實(shí)施不同層次的管理

　　『正確答案』ABCD

　　麻醉藥品和精神藥品需求總量包括

　　A.醫(yī)療需求

　　B.儲備需求

　　C.科研

　　D.生產(chǎn)所需原料的需要

　　『正確答案』ABD

　　關(guān)于印鑒卡的說法正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

　　B.《印鑒卡》有效期為3年

　　C.《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

　　『正確答案』ABCD

　　下列哪些事項(xiàng)的變更需要辦理印鑒卡變更手續(xù)

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)

　　C.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

　　D.采購人員

　　『正確答案』ABCD

　　興奮劑的品種范圍包括

　　A.蛋白同化制劑品種

　　B.麻醉藥品品種

　　C.刺激劑(含精神藥品)品種

　　D.藥品類易制毒化學(xué)品品種和醫(yī)療用毒性藥品品種

　　『正確答案』ABCD

　　(麻精毒毒蛋白肽)