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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)試題(4)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2017年12月06日 ]  【

        一、A型題

        *1.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是

        A.市場(chǎng)調(diào)節(jié).方便群眾購(gòu)藥B.合理布局.保證質(zhì)量

        C.合理布局.方便群眾購(gòu)藥D.品種齊全.誠(chéng)實(shí)信用

        E.公平合理.救死扶傷

        *2.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的

        A.通用名稱B.批準(zhǔn)文號(hào)

        C.生產(chǎn)日期D.商品名稱

        E.貯存條件

        *3.《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的

        A、安全性B、有效性

        C、給藥途徑D、劑型

        E、適應(yīng)癥

        4. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須執(zhí)行

        ????? A.GAP

        ????? B.GLP?

        ????? C.GCP?

        ????? D.GMP

        ????? E.GSP

        5. 由縣級(jí)及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是

        ????? A.炮制規(guī)范?

        ????? B.藥品生產(chǎn)許可證

        ????? C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證?

        ????? D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?

        ????? E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

        6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由

        A. 企業(yè)自由處理

        B. 企業(yè)自行銷毀

        C. 原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷

        D. 原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔

        E. 原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

        7.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前

        A. 15天B. 30天

        C. 120天D. 3個(gè)月

        E. 6個(gè)月

        二、B型題

        [8~11]

        A. 必須執(zhí)行檢查制度

        B. 必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)

        C. 必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄

        D. 必須執(zhí)行藥品保管制度

        E. 必須根據(jù)醫(yī)生處方

        8. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

        9. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品

        10. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品

        11. 藥品的入庫(kù)和出庫(kù)

        [12~13]

        A.處方藥

        ????B.非處方藥

        ????C.甲類非處方藥

        ????D.乙類非處方藥

        ????E.藥品

        12. 除社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外,還可以在經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥是

        13. 必須憑醫(yī)師處方調(diào)配、零售、購(gòu)買和使用或必須由醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員使用或在其監(jiān)控下使用的藥品是

        三、X型題

        *14.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須

        A.建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度

        B.驗(yàn)明藥品合格證明

        C.驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識(shí)

        D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

        E.驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)識(shí)

        *15.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括

        A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

        B.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

        C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

        D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

        E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

        *16.藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則包括

        A.建立執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

        B.銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)

        C.有真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄

        D.設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

        E.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)藥

        *17 .《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn)須同時(shí)具備的條件和要求包括

        A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)

        B.設(shè)點(diǎn)企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)

        C經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)

        D.到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)

        E在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

        18.下列關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的說(shuō)法不正確的是

        A. 藥品批發(fā)企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

        B. 藥品零售企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

        C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》只需標(biāo)明有效期, 有效期5年

        D. 無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營(yíng)藥品。

        E. 經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)

        19. 下列不能在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售的藥品是

        A. 處方藥

        B. 非處方藥

        C. 麻醉藥品

        D. 生物制品

        E. 放射藥品

      12
      責(zé)編:duoduo

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