《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》適用于人民共和國(guó)境內(nèi)的

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　C、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　D、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

　　E、有關(guān)主管部門

　　您選擇的是： 參考答案： a,b,c,d,e

　　A B C D E

　　《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

　　A、 所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　B、 所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　C、 所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　D、所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　E、 所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，以上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的

　　A、所有可疑的不良反應(yīng)

　　B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

　　D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)

　　E、遲發(fā)型不良反應(yīng)

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于

　　A、為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究

　　B、為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究

　　C、為申請(qǐng)新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究

　　D、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　E、為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為

　　A、本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　B、本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

　　C、本規(guī)范適用于一類藥品的安全性研究

　　D、本規(guī)范適用于一、二類藥品的安全性研究

　　E、本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為

　　A、申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

　　B、一類新藥的安全性研究

　　C、一、二類藥的安全性研究

　　D、申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　E、化學(xué)藥品的安全性研究

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品管理法》與《產(chǎn)品質(zhì)量法》的關(guān)系是

　　A.全國(guó)性法規(guī)與地方性法規(guī)的關(guān)系

　　B.母法與子法的關(guān)系

　　C.實(shí)體法與程序法的關(guān)系

　　D.國(guó)內(nèi)法與國(guó)際法的關(guān)系

　　E.特別法與一般法的關(guān)系

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的單位有

　　A.經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)

　　B.甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　C.乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　D.處方藥的批發(fā)企業(yè)

　　E.非處方藥的批發(fā)企業(yè)

　　您選擇的是： 參考答案： a,b

　　A B C D E

　　《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的單位有

　　A、經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)

　　B、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　C、乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　D、處方藥的批發(fā)企業(yè)

　　E、非處方藥的批發(fā)企業(yè)

　　您選擇的是： 參考答案： a,b

　　A B C D E

　　《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起

　　A.3日內(nèi)提出

　　B.30日內(nèi)提出

　　C.3個(gè)月內(nèi)提出

　　D.6個(gè)月內(nèi)提出

　　E.12個(gè)月內(nèi)提出

　　您選擇的是： 參考答案： b

　　A B C D E

　　《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起

　　A、3日內(nèi)提出

　　B、30日內(nèi)提出

　　C、3個(gè)月內(nèi)提出

　　D、6個(gè)月內(nèi)提出

　　E、12個(gè)月內(nèi)提出

　　您選擇的是： 參考答案： b

　　A B C D E

　　《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告合理用藥宣傳不得含有的內(nèi)容包括

　　A.贈(zèng)送藥品

　　B.免費(fèi)治療

　　C.無效退款

　　D.保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)

　　E.中國(guó)藥學(xué)會(huì)推薦

　　您選擇的是： 參考答案： A,B,C,D,E

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、藥品零售企業(yè)

　　D、普通商業(yè)企業(yè)

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、藥品零售企業(yè)

　　D、普通商業(yè)企業(yè)

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)的時(shí)限應(yīng)是

　　A、 1個(gè)月后

　　B、 3個(gè)月內(nèi)

　　C、 6個(gè)月內(nèi)

　　D、 6個(gè)月后

　　E、 12個(gè)月后

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的

　　A.發(fā)證

　　B.換證

　　C.年檢

　　D.變更

　　E.驗(yàn)收

　　您選擇的是： 參考答案： A,b,d

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定

　　A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C、國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定

　　A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C、國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)陳列藥品的要求是

　　A、藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定

　　B、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放

　　C、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放

　　D、藥品與非藥品應(yīng)分開存放

　　E、危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列

　　您選擇的是： 參考答案： A, B, C, D

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定76.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、 藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)進(jìn)貨管理的首要環(huán)節(jié)是確認(rèn)供貨企業(yè)的

　　A、供貨能力和合法資格

　　B、優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

　　C、合法資格和藥品質(zhì)量

　　D、供貨能力和優(yōu)惠條件

　　E、藥品質(zhì)量和供貨能力

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

　　A、 藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、 藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、 藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、 藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的

　　A、指導(dǎo)原則

　　B、基本準(zhǔn)則

　　C、實(shí)施指南

　　D、驗(yàn)收細(xì)則

　　E、原則要求

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的有效期為

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是

　　A、每季

　　B、每半年

　　C、每年

　　D、每2年

　　E、每3年

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量

　　A.不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%，最少不低于3人

　　B.不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%，最少不低于3人

　　C.不少于企業(yè)職工總數(shù)的3%，最少不低于3人

　　D.不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%，最少不低于3人

　　E.不少于企業(yè)職工總數(shù)的5%，最少不低于3人

　　您選擇的是： 參考答案： b

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量

　　A、不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%，最少不低于3人

　　B、不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%，最少不低于3人

　　C、不少于企業(yè)職工總數(shù)的3%，最少不低于3人

　　D、不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%，最少不低于3人

　　E、不少于企業(yè)職工總數(shù)的5%，最少不低于3人

　　您選擇的是： 參考答案： b

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括

　　A、 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理

　　B、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)規(guī)定

　　C、 藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理

　　D、特殊管理藥品的管理

　　E、 不合格藥品和退貨藥品的管理

　　您選擇的是： 參考答案： A, B, C, D, E

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　E、5年

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不合格藥品庫(kù)(區(qū))為

　　A.紅色

　　B.黃色

　　C.綠色

　　D.黑色

　　E.白色

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))為

　　A.紅色

　　B.黃色

　　C.綠色

　　D.黑色

　　E.白色

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的劃的劃分大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額

　　A.2000萬元上以、300-2000萬元、300萬元以下

　　B.500萬元以上、75-500萬元、75萬元以下

　　C.800萬元以上、100-1000萬元、100萬元以下

　　D.1000萬元以上、500-1000萬元、500萬元以下

　　E.20000萬元以上、5000-20000萬元、5000萬元以下

　　您選擇的是： 參考答案： E

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定合格藥品庫(kù)(區(qū))為

　　A.紅色

　　B.黃色

　　C.綠色

　　D.黑色

　　E.白色

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定退貨藥品庫(kù)(區(qū))為

　　A.紅色

　　B.黃色

　　C.綠色

　　D.黑色

　　E.白色

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織，其組成人員為

　　A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B.進(jìn)貨部門負(fù)責(zé)人

　　C.銷售部門負(fù)責(zé)人

　　D.儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)人

　　E.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　您選擇的是： 參考答案： ABCDE

　　A B C D E

　　《藥品零售連鎖企業(yè)有關(guān)規(guī)定》要求，藥品零售連鎖企業(yè)在其它商業(yè)企業(yè)或賓館、機(jī)場(chǎng)等服務(wù)場(chǎng)所設(shè)立的柜臺(tái)

　　A、可以銷售甲類非處方藥

　　B、只能銷售乙類非處方藥

　　C、可以銷售處方藥

　　D、只能銷售非處方藥

　　E、可以銷售處方藥和非處方藥

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)調(diào)劑中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行

　　A、質(zhì)量檢查制度

　　B、審方制度

　　C、炮制加工制度

　　D、保管養(yǎng)護(hù)制度

　　E、清潔衛(wèi)生制度

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》適用于

　　A.所有經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥品零售企業(yè)

　　B.經(jīng)營(yíng)中藥的零售企業(yè)

　　C.經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥商品的零售企業(yè)

　　D.所有藥店

　　E.可銷售藥品的超市

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)經(jīng)銷的應(yīng)按

　　A、經(jīng)營(yíng)假藥處理

　　B、無證經(jīng)營(yíng)處理

　　C、偽造出借許可證處理

　　D、違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，處以警告或并處罰款

　　E、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問題處理

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，經(jīng)銷進(jìn)口藥品的企業(yè)未按規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的可按

　　A、經(jīng)營(yíng)假藥處理

　　B、無證經(jīng)營(yíng)處理

　　C、偽造出借許可證處理

　　D、違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，處以警告或并處罰款

　　E、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問題處理

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，偽造、更改進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告的應(yīng)按

　　A、經(jīng)營(yíng)假藥處理

　　B、無證經(jīng)營(yíng)處理

　　C、偽造出借許可證處理

　　D、違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，處以警告或并處罰款

　　E、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問題處理

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，銷售人員兼職在其它企業(yè)進(jìn)行藥品購(gòu)銷活動(dòng)的應(yīng)按

　　A、經(jīng)營(yíng)假藥處理

　　B、無證經(jīng)營(yíng)處理

　　C、偽造出借許可證處理

　　D、違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，處以警告或并處罰款

　　E、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問題處理

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)經(jīng)銷的應(yīng)按

　　A、經(jīng)營(yíng)假藥處理

　　B、無證經(jīng)營(yíng)處理

　　C、偽造出借許可證處理

　　D、違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，處以警告或并處罰款

　　E、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問題處理

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，經(jīng)銷進(jìn)口藥品的企業(yè)未按規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的可按

　　A、經(jīng)營(yíng)假藥處理

　　B、無證經(jīng)營(yíng)處理

　　C、偽造出借許可證處理

　　D、違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，處以警告或并處罰款

　　E、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問題處理

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，經(jīng)銷進(jìn)口藥品在進(jìn)口藥品注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的可按

　　A、經(jīng)營(yíng)假藥處理

　　B、無證經(jīng)營(yíng)處理

　　C、偽造出借許可證處理

　　D、違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，處以警告或并處罰款

　　E、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問題處理

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，偽造、更改進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告的應(yīng)按

　　A、經(jīng)營(yíng)假藥處理

　　B、無證經(jīng)營(yíng)處理

　　C、偽造出借許可證處理

　　D、違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，處以警告或并處罰款

　　E、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問題處理

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，銷售人員兼職在其它企業(yè)進(jìn)行藥品購(gòu)銷活動(dòng)的應(yīng)按

　　A、經(jīng)營(yíng)假藥處理

　　B、無證經(jīng)營(yíng)處理

　　C、偽造出借許可證處理

　　D、違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，處以警告或并處罰款

　　E、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問題處理

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得

　　A、向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　B、向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

　　C、向零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　D、向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨

　　E、進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)

　　您選擇的是： 參考答案： E

　　A B C D E

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得

　　A.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)

　　B.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　C.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

　　D.向零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　E.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨

　　您選擇的是： 參考答案： a

　　A B C D E

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得

　　A、進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)

　　B、向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　C、向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

　　D、向零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　E、向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨

　　您選擇的是： 參考答案： a

　　A B C D E

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定按無證經(jīng)營(yíng)處理的是

　　A、有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)

　　B、非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥的

　　C、非法收購(gòu)藥品的

　　D、獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的

　　E、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位的

　　您選擇的是： 參考答案： A, B, C, D

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括

　　A、天然藥物提取物

　　B、中藥飲片

　　C、各類注射劑

　　D、血液制品、疫苗制品

　　E、中成藥制劑

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)

　　A、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B、 具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件

　　C、 取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　D、負(fù)責(zé)該藥品的銷售

　　E、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品GMP證書》

　　您選擇的是： 參考答案： A, B, E

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)

　　A、持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B、具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件

　　C、取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　D、負(fù)責(zé)該藥品的銷售

　　E、持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品GMP證書》

　　您選擇的是： 參考答案： A, B, E

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　您選擇的是： 參考答案： E

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)或年檢實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查，藥品gmp跟蹤檢查，日常監(jiān)督檢查是

　　A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

　　B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

　　C.監(jiān)督檢查[]

　　D.藥品委托生產(chǎn)批件

　　E.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的，原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明起，按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)的時(shí)限是

　　A、 1個(gè)月后

　　B、 3個(gè)月內(nèi)

　　C、 6個(gè)月內(nèi)

　　D、 6個(gè)月后

　　E、 12個(gè)月后

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，潔凈室傳輸設(shè)備不得穿越低級(jí)別區(qū)域的是()。

　　A.100級(jí)

　　B.10000級(jí)

　　C.100000級(jí)

　　D.300000級(jí)

　　E.各級(jí)潔凈室

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄

　　A、應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔

　　B、應(yīng)按批號(hào)歸檔

　　C、應(yīng)按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

　　D、應(yīng)按藥品分類細(xì)則歸檔

　　E、應(yīng)按藥品入庫(kù)日期歸檔

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的是

　　A、、企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B、主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人

　　C、總工程師

　　D、質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

　　E、主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定沒有規(guī)定使用期限的物料、其儲(chǔ)存期一般不超過

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定批生產(chǎn)紀(jì)錄應(yīng)保存至藥品有效期后

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　您選擇的是： 參考答案： E

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定銷售紀(jì)錄應(yīng)保存至藥品有效期后

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　您選擇的是： 參考答案： E

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，哪類藥品生產(chǎn)廠房和設(shè)施必須獨(dú)立

　　A、非甾體抗炎藥

　　B、青霉素類抗生素

　　C、生化藥品

　　D、激素類藥品

　　E、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

　　您選擇的是： 參考答案： b

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求廠房進(jìn)行合理布局的依據(jù)有

　　A.工藝流程

　　B.照明度

　　C.廠長(zhǎng)(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗(yàn)

　　D.所要求的空氣潔凈級(jí)別

　　E.周圍環(huán)境

　　您選擇的是： 參考答案： A,D

　　A B C D E

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求廠房進(jìn)行合理布局的依據(jù)有

　　A.工藝流程

　　B.照明度

　　C.廠長(zhǎng)(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗(yàn)

　　D.所要求的空氣潔凈級(jí)別

　　E.周圍環(huán)境

　　您選擇的是： 參考答案： A,D

　　A B C D E

　　《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號(hào))正式施行日期為

　　A.2006年10月10日

　　B.2000年10月15日

　　C.2006年6月1日

　　D.2006年10月1日

　　E.2002年10月15日

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，外標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容包括

　　A.藥品通用名稱、規(guī)格

　　B.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)

　　C.適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量

　　D.有效期、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

　　E.成分、性狀、貯藏

　　您選擇的是： 參考答案： A,B,C,D,E

　　A B C D E

　　《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品商品名稱字體

　　A.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一

　　B.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱所用字體的四分之一

　　C.以單字面積計(jì)不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一

　　D.以單字面積計(jì)不得小于藥品通用名稱所用字體的四分之一

　　E.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱所用字體

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品注冊(cè)管理辦法》的適用于人民共和國(guó)境內(nèi)

　　A.從事藥物研制和臨床研究

　　B.申請(qǐng)藥物臨床研究

　　C.申請(qǐng)藥品生產(chǎn)

　　D.申請(qǐng)進(jìn)口藥品

　　E.進(jìn)行藥品注冊(cè)相關(guān)的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督管理

　　您選擇的是： 參考答案： ABCDE

　　A B C D E

　　《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中，關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說法錯(cuò)誤的是

　　A、只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成

　　B、應(yīng)有法律專家

　　C、應(yīng)有來自其他單位的委員

　　D、至少由七人組成

　　E、應(yīng)有不同性別的委員

　　您選擇的是： 參考答案： A, D

　　A B C D E

　　《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有

　　A、采伐證

　　B、狩獵證、采伐證

　　C、采藥證、采伐證

　　D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件

　　E、縣級(jí)野生動(dòng)物、植物管理部門的批準(zhǔn)文件

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能的是

　　A、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人

　　B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

　　C、藥品采購(gòu)人員

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

　　E、藥劑科負(fù)責(zé)人

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是

　　A、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人

　　B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

　　C、藥品采購(gòu)人員

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

　　E、 藥劑科負(fù)責(zé)人

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)中》規(guī)定的“一批”是指

　　A、具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品B。具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑

　　C、在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑

　　D、具有均質(zhì)性并在一定配制時(shí)間中制備出來的制劑

　　E、具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量常規(guī)配制制劑

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)至少保存

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　您選擇的是： 參考答案： b

　　A B C D E

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)至少保存

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　您選擇的是： 參考答案： b

　　A B C D E

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更包括

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

　　C.法定代表人

　　D.注冊(cè)地址

　　E.配制范圍

　　您選擇的是： 參考答案： a,b,c,d

　　A B C D E

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更包括

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

　　C、法定代表人

　　D、注冊(cè)地址

　　E、配制范圍

　　您選擇的是： 參考答案： a,b,c,d

　　A B C D E

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的變更包括

　　A.制劑室負(fù)責(zé)人

　　B.配制地址

　　C.配制范圍

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

　　E.注冊(cè)地址

　　您選擇的是： 參考答案： a,b,c

　　A B C D E

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的變更包括

　　A、制劑室負(fù)責(zé)人

　　B、配制地址

　　C、配制范圍

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

　　E、注冊(cè)地址

　　您選擇的是： 參考答案： a,b,c

　　A B C D E

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)的適用范圍是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)管理

　　C.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過程

　　您選擇的是： 參考答案： c

　　A B C D E

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)的適用范圍是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)管理

　　C、申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過程

　　您選擇的是： 參考答案： c

　　A B C D E

　　《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并

　　A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查

　　B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查

　　C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查

　　D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查

　　E、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有

　　A、保管制度

　　B、驗(yàn)收制度

　　C、研制制度

　　D、領(lǐng)發(fā)制度

　　E、核對(duì)制度

　　您選擇的是： 參考答案： A, B, D, E

　　A B C D E

　　《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有

　　A、保管制度

　　B、驗(yàn)收制度

　　C、研制制度

　　D、領(lǐng)發(fā)制度

　　E、核對(duì)制度

　　您選擇的是： 參考答案： A, B, D, E

　　A B C D E

　　《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

　　A、2日劑量

　　B、3日劑量

　　C、2日極量

　　D、3日極量

　　E、4日劑量

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E